Regulatory Affairs Specialist — EU Dossier
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AGO JOBS & HR werving zoekt een Regulatory Affairs Officer in België om te zorgen voor naleving van Europese en nationale geneesmiddelen regelgeving gedurende de hele levenscyclus van producten.
Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te krijgen en te behouden, en houdt toezicht op EMA- en nationale richtlijnen. Je coördineert vragen en deficency letters en beheert reglementaire documentatie.