CMC Regulatory Affairs Specialist

Als Supplier Quality Specialist ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit van aangekochte materialen en leveranciers binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat materialen voldoen aan de geldende kwaliteits- en wettelijke vereisten en fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde afwijkingen.

Jouw uitdaging

• Onderzoeken, documenteren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen.
• Coördineren van onderzoeken met interne afdelingen en leveranciers.
• Evalueren van root cause analyses en CAPA’s om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
• Opvolgen van de kwaliteitsprestaties van leveranciers via audits, evaluaties en kwalificaties.
• Ondersteunen van inspecties, trendanalyses en verbeterprojecten.
• Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen en compliance.

Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:

• In het bezit bent van een masterdiploma binnen een wetenschappelijke richting.
• Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels
• Met oog voor detail je sterke "technical writing" en "documentation skills" benut.
• Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.
• Een eerste QA ervaring is zeer mooi meegenomen.

Wat kan je verwachten van USG Professionals als consultant?

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp

Aanbodomschrijving als freelancer

• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden
• Transparante opvolging van je facturatieproces
• Al je administratie in 1 app

Bedrijfsinfo

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.