QARA Lead — Medical Device Software Quality
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PointCaré is seeking a QARA Manager to own the quality management system and the regulatory strategy for our medical device software. You will report directly to the CEO and make quality and regulatory decisions independently of commercial or development pressure.
You will manage the QMS, regulatory affairs, risk, post-market surveillance and vigilance across the product lifecycle, collaborating with IT, clinical and regulatory teams in a hybrid Ghent setting.