Senior Operator Production | Night | Brussels

Exécuter des processus de production pharmaceutique avec du plasma sanguin et ses produits (intermédiaires) dérivés, conformément aux conditions de

qualité, aux règles de bonnes pratiques de fabrication et aux directives en vigueur, afin d’extraire du plasma les protéines spécifiées.

1. Exécution des processus de production

Exécuter des processus de production selon les procédures opérationnelles normalisées (SOP), les normes et prescriptions en vigueur et sous la direction du coordinateur, en vue d’obtenir des produits conformes aux critères de qualité, de quantité et d’hygiène. Respecter aussi la péremption du matériel et des matières premières.

Exemples d’activités :

• Prendre connaissance des instructions et des priorités au près du Coordinateur ou du Superviseur et se charger des préparatifs pratiques.
• Procéder à diverses opérations relatives au processus de production.
• Sur demande, former les collègues aux diverses opérations de production.

2. Contrôles de qualité

Procéder à des contrôles de qualité et les interpréter, afin de garantir la qualité et la sécurité du produit au cours de l’étape de production

correspondante.

Exemples d’activités :

• Procéder à des contrôles de produits, processus et matériels (auxiliaires), notamment par prélèvement d’échantillons et inspection visuelle.
• Déterminer les résultats des contrôles de qualité et en faire rapport.

Enregistrer, déterminer et signaler les écarts au niveau du processus de production, conformément aux prescriptions en vigueur, afin de les identifier en temps opportun et ainsi de garantir la qualité des opérations de production.

Exemples d’activités :

• Signaler et déterminer rapidement les écarts conformément à la méthode prescrite.
• Faire rapport rapidement des écarts au Coordinateur ou au Superviseur.

4. Gestion du lieu de travail

Gérer et entretenir le lieu de travail en respectant les normes d’hygiène en vigueur, afin de garantir la continuité des travaux.

Exemples d’activités :

• Nettoyer les appareils, le matériel et/ou les locaux utilisés.
• Procéder au petit entretien (technique) des appareils, remédier aux simples problèmes techniques, signaler les problèmes techniques au Coordinateur ou au Superviseur et assister les experts/techniciens internes ou externes dans le règlement des dysfonctionnements.
• Procéder à l’entretien préventif.
• Tenir à jour le stock du matériel, veiller à sa reconstitution en temps utile et respecter le 5S.

5. Procédures de documentation

Assumer la responsabilité d’une documentation écrite et électronique précise et complétée correctement au cours de l’exécution du travail, afin de garantir la precision et la traçabilité des tâches réalisées conformément aux procédures en vigueur.

Exemples d’activités :

• Justifier l’exécution des tâches dans les logbooks et les protocoles et assurer une administration correcte.
• Compléter les enregistrements de lots, les logbooks et les documents de GMP.

Tâches/activitées minimum pour lesquels le senior opérateur FRAC/4F/Cytogam doit être autonome:

• Récolte des pâtes
• Pesée des pâtes et emballage
• Resuspension des pâtes I/II/III
• Nettoyage de filtre
• Assemblage des bols et centrifuges
• Echantillonnage des pâtes
• Préparation des solutions de nettoyage des bols et des bacs de COSA
• Calibration des balances et commande de matériel
• Commande de matériel
• Lancement et suivi de filtration/centrifugation
• Exécution de CIP (cuves fixes et cuves mobiles)
• Echantillonnage CIP

Niveau A1-A2 (Bachelor/CESS) Chimie, Biochimie, Pharmacie ou équivalent de par son expérience

• Vous avez déjà une première expérience de travail dans un environnement de qualité (par exemple GMP, ISO, …);
• Une première expérience dans une fonction similaire est un atout.
• Connaissance courante de MS Office
• Compétences linguistiques: le Néerlandais et le Français, dont la maîtrise de l’une et une bonne connaissance de la seconde.
• Rigoureux et orienté qualité
• Structuré, capable d’établir les priorités et consciencieux
• Proactif, alerte (déceler les changements)
• Flexible et disposé à travailler en équipe et à travailler le weekend et les jours fériés.

Notre entreprise

Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies

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