Compliance Engineer Pharma
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Functieomschrijving
Jouw rol als Compliance Engineer
Heb je een sterke basis in GMP-compliance en een technische achtergrond in engineering of qualification? In deze functie maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en bent het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen. Daarbij zorg je mee dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen en ondersteun je een correcte beheersing van risico's en kwaliteitsstandaarden.
- Acties binnen Veeva QMS beheren en nauwgezet opvolgen.
- Root cause investigations coördineren bij technische afwijkingen.
- Change controls opstellen en beheren in samenwerking met verschillende stakeholders.
- CAPA-plannen uitwerken en de uitvoering van acties opvolgen.
- Periodieke reviews van technische documentatie bewaken.
- Engineering- en maintenance-teams adviseren over compliancevraagstukken.
- GMP-vereisten vertalen naar werkbare technische oplossingen.
- Werken binnen de relevante richtlijnen en kwaliteitskaders, waaronder Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE.