Compliance Engineer Pharma

Il y a 3 jours

Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer

Heb je een sterke basis in GMP-compliance en een technische achtergrond in engineering of qualification? In deze functie maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en bent het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen. Daarbij zorg je mee dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen en ondersteun je een correcte beheersing van risico's en kwaliteitsstandaarden.

  • Acties binnen Veeva QMS beheren en nauwgezet opvolgen.
  • Root cause investigations coördineren bij technische afwijkingen.
  • Change controls opstellen en beheren in samenwerking met verschillende stakeholders.
  • CAPA-plannen uitwerken en de uitvoering van acties opvolgen.
  • Periodieke reviews van technische documentatie bewaken.
  • Engineering- en maintenance-teams adviseren over compliancevraagstukken.
  • GMP-vereisten vertalen naar werkbare technische oplossingen.
  • Werken binnen de relevante richtlijnen en kwaliteitskaders, waaronder Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE.