QA Engineer Utilities

Il y a 3 jours

PuursSintAmands, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 60 000 € - 85 000 € Contrat

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment

Als QA Engineer Utilities & Equipment bewaak je de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt samen met de technische dienst en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten aan de geldende kwaliteitsvereisten voldoen.

Je ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten vanuit je QA-expertise. Daarbij vorm je de verbinding tussen Quality en Technical Operations. Je beoordeelt risico's, reviewt documentatie en volgt op dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd.

Je verantwoordelijkheden

  • Reviewen en goedkeuren van documentatie over utilities en equipment
  • Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen
  • Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen
  • Samenwerken met de technische dienst om projecten volgens de GMP- en kwaliteitsvereisten op te leveren
  • Opvolgen van kwaliteitsvereisten in servicecontracten voor onder meer pest control, onderhoud en kalibraties
  • Uitvoeren van documentreviews en bewaken van de GMP-compliance
  • Adviseren van stakeholders over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations