Quality Specialist Operations

Ben je een gedreven kwaliteitsprofessional met ervaring in de farmaceutische sector, productie of een GMP-omgeving? Dan is dit jouw kans om een sleutelrol op te nemen binnen een dynamische Quality Assurance-organisatie.

Als Quality Specialist Operations ben je het centrale kwaliteitsaanspreekpunt binnen jouw productie- of QC-area. Je werkt dagelijks samen met ervaren teams, draagt bij aan de vrijgave van hoogwaardige geneesmiddelen en helpt kwaliteitsprocessen continu verbeteren. In deze rol maak je een concreet verschil voor productkwaliteit, patiëntveiligheid en een vlotte levering aan de markt.Als je kwaliteit ziet als meer dan het naleven van procedures, en jij graag verbindt, verbetert en oplossingen realiseert, dan willen we je graag leren kennen. en bouw mee aan kwaliteitsvolle processen binnen een stimulerende farmaceutische productieomgeving.

Deze functie is gericht op ervaren professionals en is daarom niet geschikt voor schoolverlaters of starters zonder relevante werkervaring.

Je bent de verbindende schakel tussen Quality Assurance, productie, QC en verschillende ondersteunende afdelingen.

Je denkt proactief mee, helpt complexe kwaliteitsvraagstukken ontrafelen en zorgt ervoor dat afwijkingen efficiënt en tijdig worden opgevolgd.

Je werkt in een omgeving met hoge kwaliteitsnormen, waar jouw expertise, communicatie en pragmatische aanpak direct zichtbaar zijn in de dagelijkse werking.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je bent het eerste aanspreekpunt voor alle kwaliteitsvraagstukken binnen jouw toegewezen productie- of QC-area.
• Je evalueert kwaliteitsafwijkingen, begeleidt root cause-onderzoeken en volgt correctieve en preventieve acties op.
• Je beoordeelt de effectiviteit van preventieve maatregelen om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
• Je werkt nauw samen met productie- of QC-teams en neemt actief deel aan operationele overlegmomenten.
• Je onderhoudt sterke samenwerkingsrelaties met ondersteunende functies, waaronder technische diensten, productiesupport en regulatory affairs.
• Je vertegenwoordigt Quality Assurance binnen het Operations Team van jouw area.
• Je bewaakt de tijdige afronding van kwaliteitsafwijkingen, zodat batches vlot kunnen worden vrijgegeven voor de markt.
• Je stemt proactief af met QP Product Specialists en Supply Chain Management rond batchvrijgave en leveringscontinuïteit.
• Je herkent risico’s en past waar nodig tijdig de escalatieprocedure toe richting het kwaliteitsmanagement en hoger management.
• Je identificeert verbeterkansen en werkt mee aan projecten die QA-processen efficiënter, eenvoudiger en toekomstgerichter maken.
• Je voert trendanalyses uit op kwaliteitsafwijkingen binnen jouw area en vertaalt inzichten naar concrete acties.
• Je draagt bij aan interne en externe audits door afwijkingen voor te bereiden, toe te lichten en de nodige documentatie op te volgen.
• Je ondersteunt collega’s met kwaliteitsadvies en helpt hen groeien in kwaliteitsbewustzijn.
• Je beschikt over een universitaire wetenschappelijke opleiding.
• Je hebt reeds relevante professionele ervaring opgebouwd in de farmaceutische industrie, kwaliteitszorg, productie, QC of een gelijkaardige GMP-omgeving.
• Je hebt affiniteit met kwaliteitsafwijkingen, CAPA’s, root cause analysis, documentatie en continue verbetering.
• Je communiceert vlot, duidelijk en overtuigend in het Nederlands en het Engels.
• Je hebt sterke schriftelijke vaardigheden en schrijft nauwkeurige, gestructureerde en professionele documentatie.
• Je bent analytisch, pragmatisch en resultaatgericht.
• Je houdt van samenwerken, faciliteren en mensen op verschillende niveaus meenemen in verandering.
• Je bent diplomatisch, klantgericht en weet verschillende belangen met elkaar te verbinden.
• Je kan vlot prioriteiten stellen in een omgeving met wisselende deadlines en dynamische vraagstukken.
• Je krijgt energie van bijleren, kennis delen en collega’s ondersteunen.
• Je bent gecertificeerd als Qualified Person.
• Je hebt ervaring in een aseptische productieomgeving.
• Je hebt ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten binnen de geneesmiddelenindustrie.
• Je hebt ervaring met audits, kwaliteitsreviews en kwaliteitsverbeterprojecten.
• Je hebt een sterk inzicht in GMP-vereisten en kwaliteitsrisicomanagement.
• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2800/maand en €3400/maand, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijk