Manufacturing Validation Lead | Pharma | Geel

Il y a 2 jours

Geel, Antwerpen, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein 90 000 € - 130 000 €/an

Jouw baan als Manufacturing Validation Lead

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij complexe validatievraagstukken. Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

  • Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
  • Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
  • Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
  • Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
  • Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
  • Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
  • Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten