Compliance Engineer Pharma

Il y a 2 jours

Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 60 000 € - 75 000 € Contrat

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving vooropstaan. In deze rol neem je een belangrijke plaats in binnen kwalificatieprojecten voor productie-equipment. Je zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

Je combineert technische kennis met een sterke focus op documentatie, kwaliteitsborging en samenwerking met verschillende betrokken partijen. Zo draag je bij aan betrouwbare en conforme processen binnen de productieomgeving.

Je verantwoordelijkheden:

  • Je voert kwalificaties uit op productie-equipment en coördineert deze trajecten.
  • Je stelt kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten op.
  • Je vertaalt GMP-richtlijnen naar concrete kwalificatieactiviteiten.
  • Je schrijft documentatie zoals URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ.
  • Je voert fieldwerk uit, waaronder P&ID-controles en functionele testen.
  • Je beheert change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
  • Je voert PSQR's uit en werkt mee aan verbeterinitiatieven.
  • Je waakt mee over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.