Manufacturing System Quality Partner

Il y a 5 jours

Eigenbrakel, Waals-Brabant, Belgique Randstad Temps plein 70 000 € - 90 000 € Contrat

Secteur : Braine-l’Alleud (Belgique)

Régime : Temps plein (8h/jour)

Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique et contribuer activement au développement de traitements innovants ? Nous recherchons un(e) Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l'équipe Assurance Qualité.

En tant que véritable partenaire Qualité au sein des équipes Biotech Sciences, vous assurez le respect des normes GMP tout en promouvant des approches intelligentes et adaptées :

  • Support BPF / GMP sur le terrain : réalisation de compliance tours, spot-checks en zone GMP et accompagnement lors des inspections.
  • Gestion du QMS & Déviations : analyse, investigation et résolution des écarts, déviations, OOS et suivi des CAPA.
  • Change Control & Validation : évaluation QA des Change Controls et support qualité pour la qualification/validation des équipements et systèmes d'information (IT).
  • Amélioration continue : approbation et revue des SOPs, protocoles, rapports et dossiers de transfert technique.
  • Solide compréhension des exigences réglementaires BPF / GMP appliquées au secteur de la biotechnologie / biopharma (Drug Substance, opérations de laboratoire, systèmes qualité).
  • Expérience confirmée en Assurance Qualité (QA) opérationnelle et analyse des risques.
  • Grande autonomie, proactivité et aisance dans la gestion de situations complexes.
  • Excellent niveau d'Anglais (oral et écrit).
  • Un rôle transversal à fort impact au contact des équipes de développement, de production et IT.
  • Un environnement stimulant à la pointe de l'innovation biotechnologique.

Envie de relever le défi ?