Validation Engineer

Il y a 4 jours

Oevel, Antwerpen, Belgique Nova Engineering Temps plein 30 000 € - 56 000 € Contrat

Voor een internationale speler binnen de cosmetische industrie zijn we op zoek naar een Junior/Medior Validation Engineer. In deze rol ondersteun je de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur, software, data en controles voldoen aan de vooropgestelde kwaliteits- en compliancevereisten en geschikt zijn voor hun beoogde gebruik.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur, inclusief risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ.
  • Uitwerken van protocollen, testscenario’s en rapporten, en zorgen voor een correcte documentatie van alle activiteiten.
  • Reviewen van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en vrijgave van apparatuur.
  • Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance (CSA) van laboratoriumsoftware.
  • Evalueren van functies en controles zoals gebruikersbeheer, audit trails, elektronische handtekeningen, interfaces, berekeningen, datamigratie en back-upprocedures.
  • Ondersteunen van wijzigingen, afwijkingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews, rekwalificaties, upgrades en uitdienstname van systemen.
  • Opstellen, beheren en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP, GDP en interne procedures.
  • Samenwerken met verschillende stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang, risico’s en aandachtspunten.

Vereisten

  • Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke, technische of IT-gerelateerde richting, of gelijkwaardig door ervaring.
  • Kennis van GMP, GDP, Data Integrity, risicomanagement, equipment qualification en Computer Software Assurance.
  • Vertrouwd met richtlijnen zoals EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 en GAMP 5.
  • Ervaring binnen een farmaceutische, chemische, voedings- of andere gereguleerde productieomgeving is een plus.
  • Ervaring met validatieprotocollen, testen, afwijkingen, change controls en documentreview is een troef.
  • Goede kennis van het Nederlands en Engels.

Contract & verloning

  • Vast bediendecontract van onbepaalde duur
  • Competitief brutoloon (€2.700 – €5.000), afhankelijk van je ervaring
  • Dubbel vakantiegeld en een 13e maand
  • 32 verlofdagen (20 + 12 ADV)

Extra voordelen

  • Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques (€250/jaar)
  • Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
  • Hospitalisatieverzekering (DKV) & groepsverzekering (AG Insurance)
  • Persoonlijke opvolging door jouw Accountmanager
  • Interne groeitrajecten aangevuld met externe opleidingen (o.a. Lean Six Sigma)

Mobiliteit & flexibiliteit

  • Bedrijfswagen met laadkaart of kilometervergoeding
  • Cafetariaplan met o.a. fietsleasing, IT-materiaal, pensioensparen en extra verzekeringen

Werk je als freelancer?

  • Competitief uurtarief
  • Betaling binnen 14 dagen (ongeacht betaling door de eindklant)
  • Flexibele samenwerking met duidelijke afspraken