Senior MBR Designer
Il y a 4 jours
Vlaanderen, Belgique
JCW Group
Temps plein
100 000 € - 167 000 € Contrat
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Nous recherchons un expert PAS-X spécialisé dans la modélisation des MBR pour rejoindre un projet MES dans l’industrie pharmaceutique, avec un rôle opérationnel axé sur la modélisation.
Détails du projet
- Démarrage : novembre 2026
- Durée : 6 mois minimum, avec possibilité de prolongation après la phase initiale
- Localisation : télétravail depuis un pays de l’UE, avec environ une semaine par mois sur site en Belgique
- Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
- Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR robustes et conformes aux exigences GMP.
- Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
- Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
- Collaborer avec les experts procédés, les équipes Assurance Qualité (QA) et IT, sur site et à distance.
Votre profil
- Plusieurs années d’expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X, idéalement sur des projets récents.
- Une expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure constitue un atout.
- Une expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques est souhaitée.
- Bonne maîtrise des exigences GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
- Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.