Senior MBR Designer

Il y a 4 jours

Vlaanderen, Belgique JCW Group Temps plein 100 000 € - 167 000 € Contrat

Nous recherchons un expert PAS-X spécialisé dans la modélisation des MBR pour rejoindre un projet MES dans l’industrie pharmaceutique, avec un rôle opérationnel axé sur la modélisation.

Détails du projet

  • Démarrage : novembre 2026
  • Durée : 6 mois minimum, avec possibilité de prolongation après la phase initiale
  • Localisation : télétravail depuis un pays de l’UE, avec environ une semaine par mois sur site en Belgique
  • Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
  • Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR robustes et conformes aux exigences GMP.
  • Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
  • Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
  • Collaborer avec les experts procédés, les équipes Assurance Qualité (QA) et IT, sur site et à distance.

Votre profil

  • Plusieurs années d’expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X, idéalement sur des projets récents.
  • Une expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure constitue un atout.
  • Une expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques est souhaitée.
  • Bonne maîtrise des exigences GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
  • Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.