QA Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Als QA Specialist binnen de QA operations speel je een sleutelrol in de kwaliteitsondersteuning van een manufacturing site met verschillende productielijnen. Je werkt mee aan een belangrijk digitalisatieproject waarbij papieren batch records worden omgezet naar elektronische batch records in het digitale systeem dat operators gebruiken om productie-instructies te volgen (PAS‑X). In deze functie zorg je ervoor dat alle productie-documentatie correct, duidelijk en volledig is, en dat de digitale workflows die operators gebruiken voldoen aan cGMP-vereisten. Je werkt nauw samen met verschillende teams en denkt mee over hoe fouten kunnen worden voorkomen worden. Dit is dus de ideale rol voor iemand die graag structuur brengt, sterk is in documentatie en kwaliteit en energie krijgt van digitalisatie binnen een gereguleerde omgeving.
Verantwoordelijkheden
- Reviewen en goedkeuren van electronische master batch records in MES Pas-X
- Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
- Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
- Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
- Weten wanneer issues geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Kwalificaties
- Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
- Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
- Ervaring met electronische batch records en aanverwante digitale systemen
- Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
Vereiste Vaardigheden
- Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
- Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
- Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
- Goede writing skills
- Goede kennis van de Engelse taal
Betaalbereik en Compensatiepakket
- Vast contract vanaf dag één.
- Brutosalaris tussen €3.000 en €3.500/maand, afhankelijk van ervaring.
- Aantrekkelijk voordelenpakket met netto vergoeding onder andere
- Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
- 12 ADV-dagen
- Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager
Gelijke Kansen Verklaring
Wij zijn toegewijd aan diversiteit en inclusiviteit in onze organisatie.
-
QA Specialist
Il y a 4 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Maandag Belgium Temps plein 42 000 € - 65 000 € ContratKlaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad...
-
QA Specialist: Digitalisatie
Il y a 2 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein 33 000 € - 39 000 € ContratScience Talents zoekt een QA Specialist voor een manufacturing site in Antwerpen. Je zorgt ervoor dat productie-documentatie klopt en dat digital workflows voldoen aan cgmp.Je werkt aan een project om elektronische batch records van papier om te zetten in het PAS-X systeem en ondersteunt meerdere productielijnen. Je werkt nauw samen met diverse teams,...
-
QA Specialist: Kwaliteit
Il y a 4 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Maandag Belgium Temps plein 42 000 € - 65 000 € ContratMaandag Belgium zoekt een QA Specialist om kwaliteits- en compliance-doelstellingen te waarborgen in een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert documentatie en zorgt ervoor dat operationele processen voldoen aan GMP-richtlijnen.Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit en andere afdelingen, signaleert afwijkingen, en...
-
Impactful GMP QA Specialist – Pharma
Il y a 4 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique HOUSE OF ABY Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratHOUSE OF ABY zoekt QA-profielen voor projecten in de life sciences-sector. Kandidaten met masterdiploma en GMP-ervaring worden welkom geheten; er is ruimte voor junior tot senior QA-experts.Je werkt aan diverse QA-domeinen zoals audits, CAPA’s, change controls en kwaliteitsprocessen, in samenwerking met productie, QC en engineering, binnen een dynamisch...
-
Senior QA
Il y a 1 jour
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratOur client, a leading public sector organization focused on safety and innovation, seeks a QA specialist to join their quality assurance team in Antwerp. You will prepare, execute and monitor test activities for critical applications to ensure high-quality software releases.You will develop detailed test scenarios, perform functional and regression testing,...
-
Senior QA Coördinator Infra
Il y a 2 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique The Specialist Group Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratThe Specialist Group in Antwerpen zoekt een kwaliteitscoördinator die verantwoordelijk is voor kwaliteitsborging binnen infrastructurele projecten. Deze rol vereist ervaring in grote projecten en kennis van digitale tools zoals Relatics en SharePoint.Je coördineert QA-activiteiten, werkt samen met projectmanagement, en zorgt voor kwaliteitsverbeteringen....
-
QA Test Engineer
Il y a 4 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Médiane Système Temps plein 42 000 € - 64 000 € ContratMédiane Benelux: Career Booster!Since 2017, and with over 35 years of experience in France and Italy, Médiane Benelux is an engineering company specializing in software, electronics, and cybersecurity across key sectors such as Railways, Automotive, Energy, Medical, Aerospace, Space, Telecoms, Industry, and Defense.What We OfferIT consulting and...
-
Clinical Study Specialist I
Il y a 2 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique caprion Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratClinical Study Specialist I Are you a clinical operations professional who thrives on precision, compliance, and process efficiency? We are looking for an energetic Clinical Study Specialist I to join our growing Clinical Operations team and support the successful execution of innovative oncology clinical trials. Summary In this role, you will be responsible...
-
Quality Operations Specialist
Il y a 4 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks...
-
Onsite Clinical Study Specialist I — Precision
Il y a 2 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique caprion Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratCellCarta is seeking an energetic Clinical Study Specialist I to support oncology trials, ensuring site-level regulatory docs, monitoring visits, and action item follow-up are precise and compliant.You will liaise between Project Management, Regulatory Affairs, and QA, driving site initiation activities and eTMF integrity across a diverse trial portfolio....
