Regulatory Affairs Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Sla deze zoekopdracht op en ontvang de best passende jobs in je mailbox.
Stuur mij 'Bedrijfsjuristen' jobs in West-Vlaanderen
Schrijf je gratis in voor Job Fair Brussels in Tour & Taxi en ontmoet een pak bedrijven op één dag, op één locatie
Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat .
Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en -apparatuur, gelegen regio Kortrijk. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux. Je komt terecht in een familiebedrijf in volle groei
Functieomschrijving
Als Regulatory Affairs Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.
- Je behaalde een masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
- Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
- Je werkt zeer georganiseerd en nauwkeurig
- Je hebt expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
- Groepsverzekering
- Bedrijfswagen
- Maaltijdcheques
- Individuele hospitalisatieverzekering
- 13e maand
- Vakantiegeld
- Thuiswerk
- Aantrekkelijke verloning
- Maaltijdcheques
- Mogelijkheid tot bedrijfswagen
- Groeps- en Hospitalisatieverzekering
- 20 wettelijke verlofdagen 12 ADV dagen
- Een interessante en verantwoordelijke functie binnen een familiaal bedrijf
Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type) Minstens 2 jaar ervaring Nederlands
Je hebt al eerder gesolliciteerd voor deze functie.
Dan ben je op de juiste plaats geland, Jobat.be heeft 18 Bedrijfsjuristen jobs ter beschikking in West-Vlaanderen.
-
Regulatory Affairs Specialist
Il y a 3 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Pharmeleon Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratRegulatory Affairs Professional (BeNeLux) | HybridWe are looking for an experienced Regulatory Affairs Professional to join a growing team. In this diverse role, you will support regulatory activities across the BeNeLux while contributing to Pharmacovigilance (Local QPPV), Medical Information, Market Access and Medical Affairs projects.Your...
-
Hybrid Regulatory Affairs Specialist – BeNeLux
Il y a 3 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Pharmeleon Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratPharmeleon in Belgium is seeking an experienced Regulatory Affairs Professional to support BeNeLux regulatory activities, pharmacovigilance and medical affairs, in a hybrid setup.You hold a Master’s or PhD in Pharmacy or Medicine, have 2+ years in pharma, fluency in Dutch or French and English, and strong EMA/regulatory knowledge; you will drive...
-
Regulatory Affairs Specialist – MDR/IVDR Expert
Il y a 1 jour
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique Kingfisher Engineering Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratKingfisher Engineering in West-Vlaanderen zoekt een Regulatory Affairs Specialist die de naleving van MDR/IVDR bewaakt en als aanspreekpunt voor FAGG fungeert. Je behandelt conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance en meldingsplichten, rapporteert aan de directie en bouwt een toekomstbestendige compliancewerking uit.Een...
-
Regulatory Affairs Manager
Il y a 5 jours
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique Jobtailor Temps plein 60 000 € - 100 000 € ContratResponsibilities Management of local (BeNeLux) regulatory activities to obtain marketing authorizations for pharmaceutical products Management and/or support of activities as Responsible for Information and Publicity (RIP) Management of local (BeNeLux) pharmacovigilance activities including input to safety reports and management of ICSR as local...
-
Regulatory QA Specialist MDR/IVDR — Remote
Il y a 2 jours
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique Kingfisher Engineering Temps plein 55 000 € - 90 000 € ContratKingfisher Engineering zoekt een Quality Insurance Specialist om de naleving van MDR/IVDR te waarborgen binnen de organisatie. Je beheert conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance en meldingen, en fungeert als aanspreekpunt voor FAGG.Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en werkt aan een toekomstbestendige...
-
Life Sciences Consultant — Regulatory, QA
Il y a 4 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique ALTEN Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratALTEN Belgium is a leading consultancy in Engineering, Life Sciences and IT. We recruit Life Sciences Consultants to join our team and work with renowned clients on challenging projects.There is a strong focus on regulatory affairs, quality assurance, data integrity, and project engineering within a supportive ALTEN Academy framework. We welcome candidates...
-
Content Marketing Specialist
Il y a 1 jour
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique TiTANS Consulting Temps plein 42 000 € - 60 000 € ContratContent Marketing Specialist (BAR000525)This position is a temporary replacement for a maternity leave and focuses on creating a wide range of marketing and communication content. The ideal candidate is a modern content creator/copywriter who can effectively leverage AI tools to produce high-quality content efficiently.Key ResponsibilitiesCreate and manage...
-
Product Security Specialist
Il y a 3 jours
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique Koda Tech Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratHi All,I’m currently recruiting for a Product Security Specialist to join a fast-growing cybersecurity consultancy based in Ghent, helping leading organisations build secure, resilient connected products. This is a fantastic opportunity to work at the forefront of product security, partnering with innovative clients across Europe while deepening your...
-
Strategic Procurement
Il y a 3 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Akkodis Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratWho we are: Akkodis is a global digital engineering and smart industry leader, bringing together talent and technology to engineer a smarter future. With more than 50,000 experts worldwide and over 1,000 in Belgium, we support companies across industries in innovation, digital transformation and R&D ; from consulting and talent solutions to end-to-end...
-
Import/Export Compliance Specialist
Il y a 2 jours
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique ILS Benelux (BE) Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratJob SummaryThe Import/Export Compliance Specialist ensures compliance with EU Customs, export regulations, trade sanctions, and other trade compliance matters relating to acquisition projects.ResponsibilitiesMonitor Global Trade Management (GTM) system transactions on hold and take necessary action.Assign, validate, and maintain customs tariff...
