QA Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Onze klant, een toonaangevende speler in de farmaceutische sector, is op zoek naar een QA Specialist om een specifiek digitaliseringsproject te ondersteunen. De rol richt zich op het bieden van kwaliteitsondersteuning bij de overgang van papieren naar elektronische batch records binnen een complexe productieomgeving.
- Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
- Beoordelen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen het MES Pas-X systeem.
- Opmaken en evalueren van projectdocumentatie, inclusief procedures en risicoanalyses gericht op foutpreventie.
- Waarborgen van compliance met SOP's, globale standaarden en regelgeving voor klinische en commerciële productie.
- Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te behalen.
- Identificeren en tijdig escaleren van kwaliteitsissues naar het management.
- Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
- Je hebt ervaring met quality assurance, inclusief Quality Processen en de interpretatie van cGMP.
- Je brengt kennis van elektronische batch records (EBR) en digitale systemen zoals MES met je mee.
- Je bent uiterst nauwkeurig, beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en sterke redactionele vaardigheden.
- Je bent een enthousiaste teamplayer die communicatief vaardig en zelfstandig te werk gaat.
- Je hebt een goede kennis van het Engels.
Pluspunten
- Kennis van deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
- Ervaring met digitale transformatieprojecten binnen een gereguleerde productieomgeving.
-
QA Specialist
Il y a 2 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratOnze klant, een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance productiefaciliteit. De focus van deze functie ligt op het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliancenormen door middel van actieve quality oversight op operationele processen en documentatie. Responsibilities Uitvoeren van...
-
QA Specialist
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein 48 000 € - 64 000 € ContratVulcain Engineering Belgium is looking for a QA specialist to join its team in the Geel area. As a QA Specialist, you will be responsible for providing quality support to the operations activities of a multiproduct facility. Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific...
-
QA Specialist Operations
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 30 000 € - 36 000 € ContratSelect Projects in Geel zoekt een QA Specialist Operations die de GMP-compliance bewaakt en documentenreview verzorgt binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je werkt nauw samen met Operations en kwaliteitsafdelingen om afwijkingen te minimaliseren en de hoogste normen te waarborgen.De rol vereist minimaal een Masterdiploma in een...
-
QA Operations Specialist Pharma
Il y a 1 jour
Geel, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratFunctieomschrijvingWil je het kwaliteitsniveau mee bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations versterk je het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. In deze rol zie je erop toe dat processen, batchdocumentatie en kwaliteitsdocumenten voldoen aan de geldende...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel
Il y a 4 jours
Geel, Antwerpen, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein 42 000 € - 56 000 € ContratJouw baan als QA Specialist OperationsWil jij mee het kwaliteitsniveau bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations maak je deel uit van het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. Je zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel | Geel
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 30 000 € - 36 000 € ContratBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
QA Specialist – GMP Compliance
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein 48 000 € - 64 000 € ContratVulcain Engineering Belgium is seeking a QA Specialist to join its team in the Geel area. You will provide quality support to operations at a multiproduct facility and participate in improving our quality systems and compliance.You will review project documents, support GMP on the floor, and collaborate with Business Managers. This role offers growth through...
-
QA Operations Specialist Pharma
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratFunctieomschrijving Wil je het kwaliteitsniveau mee bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations versterk je het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. In deze rol zie je erop toe dat processen, batchdocumentatie en kwaliteitsdocumenten voldoen aan de geldende...
-
QA Operations Specialist
Il y a 1 jour
Geel, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratEngiflex zoekt in Geel een QA Specialist Operations die toeziet op GMP-compliance in een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je bewaakt proces- en batchdocumentatie en signaleert afwijkingen tijdig.Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om een hoog niveau van kwaliteit en integriteit te waarborgen, inclusief data-integriteit en...
-
QA Oversight Specialist
Il y a 2 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratPauwels Consulting zoekt voor een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance faciliteit. De functie richt zich op kwaliteitsborging en naleving door actieve quality oversight op operationele processen en documentatie.Taken zijn onder meer quality reviews van elektronische en papieren batch records, uitgifte...
