QA Process Support – Gap Assessments en Document Management

Il y a 3 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 38 000 € - 60 000 € Contrat

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een QA Process Support medewerker voor de ondersteuning van gap-assessment- en documentmanagementprocessen. De rol focust op het waarborgen van administratieve accuraatheid en het bewaken van procesdeadlines binnen een sterk gereguleerde omgeving.

  • Beheren en opvolgen van de gap-assessmentmailbox en de bijbehorende Excel-trackers.
  • Identificeren van Local Process Owners en het ondersteunen van stakeholders bij procesgerelateerde vragen.
  • Uitvoeren van een eerste inhoudelijke screening van gap assessments op veelvoorkomende fouten.
  • Genereren van periodieke rapportages via geautomatiseerde systemen om trends en procesverbeteringen te identificeren.
  • Beheren van documentflows in het elektronische systeem en het uitvoeren van administratieve reviews van procedures.
  • Bewaken van de volledigheid van metadata en het uitgeven van gecontroleerde kopieën volgens het geldende proces.
  • Ondersteunen bij de creatie en het onderhoud van elektronische documenttemplates in Word en PDF.
  • Je hebt gedegen kennis van Microsoft Excel voor het beheren van trackers en het uitvoeren van geautomatiseerde rapporten.
  • Je brengt ervaring mee in het werken met documentflows, metadata en het beheer van gecontroleerde documentatie.
  • Je bent vaardig in het gebruik van Microsoft Word en PDF-tools voor documentopmaak en templatecreatie.
  • Je beschikt over sterke administratieve vaardigheden met een hoge mate van nauwkeurigheid en oog voor detail.
  • Je bent organisatorisch sterk en in staat om zelfstandig meerdere deadlines en mailboxen te beheren.
  • Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

  • Ervaring met TruVault of een vergelijkbaar elektronisch documentmanagementsysteem (EDMS).
  • Ervaring binnen een GMP-omgeving of de farmaceutische sector.
  • Basiskennis van Good Documentation Practices (GDP) en documentcontrole.