QA Process Support – Gap Assessments en Document Management
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een QA Process Support medewerker voor de ondersteuning van gap-assessment- en documentmanagementprocessen. De rol focust op het waarborgen van administratieve accuraatheid en het bewaken van procesdeadlines binnen een sterk gereguleerde omgeving.
- Beheren en opvolgen van de gap-assessmentmailbox en de bijbehorende Excel-trackers.
- Identificeren van Local Process Owners en het ondersteunen van stakeholders bij procesgerelateerde vragen.
- Uitvoeren van een eerste inhoudelijke screening van gap assessments op veelvoorkomende fouten.
- Genereren van periodieke rapportages via geautomatiseerde systemen om trends en procesverbeteringen te identificeren.
- Beheren van documentflows in het elektronische systeem en het uitvoeren van administratieve reviews van procedures.
- Bewaken van de volledigheid van metadata en het uitgeven van gecontroleerde kopieën volgens het geldende proces.
- Ondersteunen bij de creatie en het onderhoud van elektronische documenttemplates in Word en PDF.
- Je hebt gedegen kennis van Microsoft Excel voor het beheren van trackers en het uitvoeren van geautomatiseerde rapporten.
- Je brengt ervaring mee in het werken met documentflows, metadata en het beheer van gecontroleerde documentatie.
- Je bent vaardig in het gebruik van Microsoft Word en PDF-tools voor documentopmaak en templatecreatie.
- Je beschikt over sterke administratieve vaardigheden met een hoge mate van nauwkeurigheid en oog voor detail.
- Je bent organisatorisch sterk en in staat om zelfstandig meerdere deadlines en mailboxen te beheren.
- Je bent vloeiend in het Nederlands.
Nice to Haves
- Ervaring met TruVault of een vergelijkbaar elektronisch documentmanagementsysteem (EDMS).
- Ervaring binnen een GMP-omgeving of de farmaceutische sector.
- Basiskennis van Good Documentation Practices (GDP) en documentcontrole.