EMS Deskundige Projects

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Control

Job Category

Professional

All Job Posting Locations

Beerse, Antwerp, Belgium, Geel, Antwerp, Belgium

Job Description

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com.

Functiebeschrijving

De site van Johnson & Johnson in Geel is de grootste chemische productiesite voor small molecule Active Pharmaceutical Ingredients (API's) binnen de wereldwijde supply chain. De site speelt een cruciale rol in het veilig en efficiënt leveren van levensreddende geneesmiddelen en ondersteunt tegelijkertijd de introductie van nieuwe farmaceutische producten.

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie). Dit voor de volgende area’s

• Farmaceutische productieafdelingen en ondersteunende afdelingen: Productie plants API’s en Drug Product intermediates, Magazijnen en Mobiele Equipment
• Farmaceutische productontwikkelingsafdelingen
• QC Labo

Als EMS Deskundige Projects ben je verantwoordelijk voor het leiden en ondersteunen van projecten, change controls en compliance- en verbeterinitiatieven binnen het EMS-domein voor de Geel site. Je fungeert als inhoudelijk expert voor cross-functionele projecten en adviseert over kwaliteits- en compliance-impact. Je draagt bij aan een veilige, efficiënte en conforme werking van de chemische en farmaceutische productieomgeving en nutsvoorzieningen, waarbij kwaliteit, GMP-compliance, veiligheid en samenwerking centraal staan.

Je maakt deel uit van een breder EMS team binnen Johnson & Johnson en werkt nauw samen met collega’s op de Beerse site. Hierdoor krijg je de kans om mee te werken aan site-overstijgende projecten, expertise uit te wisselen en bij te dragen aan de verdere harmonisatie van processen en compliance binnen de organisatie.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als EMS deskundige en centraal aanspreekpunt voor cross-functionele projecten en site initiatieven waarbij continuïteit, duidelijke prioriteiten en conforme uitvoering worden gegarandeerd.
• Leiden en ondersteunen van verbeterinitiatieven die bijdragen aan veiligheid, compliance, kwaliteit en operationele prestaties.
• Beoordelen en uitvoeren van change controls en bijhorende kwalificatie-documentatie i.v.m. equipmentaanpassingen, gebouwaanpassingen, ...
• Leiden en ondersteunen van onderzoeken bij incidenten, adviseren m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definiëren en tijdig implementeren van effectieve correctieve en preventieve acties.
• Bijdragen aan GMP-inspecties en audits, en zorgen voor een tijdige opvolging van bevindingen en het realiseren van continue verbeteringen.
• Beheren van kritische GMP-documentatie, inclusief de interpretatie en beoordeling van EMS-gerelateerde documenten en dossiers.
• Kwaliteitsbewust handelen in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.

• Opbouwen en onderhouden van sterke, betrouwbare relaties met belangrijke interne en externe stakeholders, waaronder Quality Assurance, Operations, Engineering & Property Services en QC-laboratoria.

• Bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid, in lijn met