Senior Project Engineer – QC Lab Operations

Il y a 7 jours

Antwerpen, Antwerpen, Belgique Jefferson Wells ( Manpower Group) Temps plein 50 000 € - 70 000 € Contrat

We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.

Verantwoordelijkheden

  • Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
  • Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
  • Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
  • Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
  • Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
  • Reviewen van validatie- en transfertesten.
  • Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
  • Verifiëren van compendiale testen.
  • Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
  • Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
  • Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
  • Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
  • Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
  • Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.