Senior Project Engineer – QC Lab Operations
Il y a 7 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique
Jefferson Wells ( Manpower Group)
Temps plein
50 000 € - 70 000 € Contrat
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.
Verantwoordelijkheden
- Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers.
- Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures.
- Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie.
- Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
- Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen.
- Reviewen van validatie- en transfertesten.
- Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel.
- Verifiëren van compendiale testen.
- Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
- Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten.
- Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC.
- Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
- Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.
- Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.