Quality Operations Officer

Il y a 4 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Star Temps plein 42 000 € - 52 000 € Contrat
  • Uitvoeren van QA review van batchgerelateerde documentatie.
  • Controleren of batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen en procedures is.
  • Reviewen van productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier.
  • Identificeren van ontbrekende, incorrecte of afwijkende informatie in batchdocumentatie en opvolgen hiervan met de betrokken afdelingen.
  • Beoordelen en opvolgen van deviations en andere kwaliteitsgerelateerde issues die tijdens de review naar voren komen.
  • Verifiëren dat relevante documentatie correct is verwerkt in de Quality Management System (QMS).
  • Samenwerken met QA, productie en andere betrokken stakeholders om batchdocumentatie tijdig en correct af te ronden.
  • Werken volgens de geldende GMP-, QA- en documentatieprocedures.
  • Bijdragen aan een correcte en tijdige verwerking van batchdocumentatie binnen de productieomgeving.
  • Gebruikmaken van relevante digitale systemen voor de review en opvolging van batchdocumentatie, waaronder QMS-systemen en waar van toepassing MES.
  • Bachelor of master in wetenschappelijke richting
  • Ervaring in GMP environment
  • Ervaring met QMS systemen
  • Ervaring in MES, Inova is een pluspunt
  • Sterke communicatievaardigheden
  • Teamplayer