Junior Computer System Validation consultant
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Agidens is op zoek naar een ervaren Computer System Validation (CSV) consultant.
Computer system validation zorgt voor gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Agidens biedt zijn klanten CSV services aan waarbij we advies en ondersteuning bieden om dit te realiseren.
Als CSV consultant speel je hierin een belangrijke rol. Je zal mee waarborgen dat computergestuurde systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
- Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
- Je valideert softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, EBR en documentbeheersystemen
- Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
- Waarborgen van de naleving van GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen.
- Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
- Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
- Zorgen voor up-to-date kennis van de nieuwste trends en ontwikkelingen binnen CSV en relevante regelgeving.
Wie ben jij?
- Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring.
- Minimaal 2 jaar ervaring in Computer System Validation binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
- Kennis van onder meer GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4.
- Kennis van data-integriteit, ALCOA+ en ISO-13485 is een grote plus
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
- Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
- Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
- Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
- Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
- Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
-
Senior IT Specialist
Il y a 1 jour
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Agidens Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratVlaanderen, BelgiumBen jij een ervaren IT-professional met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou!Wij zijn op zoek naar een Senior IT Specialist die...
-
Subject Matter Expert Computer System Validation
Il y a 2 jours
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique Agidens Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratComputer system validation zorgt voor gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Agidens biedt zijn klanten CSV services aan waarbij we advies en ondersteuning bieden om dit te realiseren. Als Subject Matter Expert Computer System Validation speel je hierin een cruciale rol. Je zal mee waarborgen dat...
-
Senior IT Specialist
Il y a 2 jours
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique Agidens Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratBen jij een ervaren IT-professional met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou! Wij zijn op zoek naar een Senior IT Specialist die complexe IT-systemen kan...
-
Life Sciences Computer System Validation Engineer
Il y a 5 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Sopra Steria Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratLife Sciences Computer System Validation Engineer2 days ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.BedrijfsomschrijvingSopra Steria biedt op maat gemaakte, complete bedrijfstechnologie- en softwareoplossingen om klanten te helpen gedurfde keuzes te maken en resultaten te boeken. En met succes! Met meer...
-
Lab Compute Analyst
Il y a 1 jour
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique Zifo Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratThis role is for a person located in Ghent, Belgium.The Zifo Lab Computing Analyst provides technical laboratory services, including multivendor instrument, information technology and validation/compliance services when applicable. The individual will provide the consulting skills required to analyze customer needs and gaps to propose solutions for the...
-
Computer Vision Engineer
Il y a 2 jours
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique Polysense Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratAt Polysense, we help food producers see their process differently, quite literally . Our computer vision systems watch, analyze, and understand food production lines in real time, turning visual data into actionable insights. As a Computer Vision Engineer, you’ll help make that possible.You’ll be part of the team that brings our systems to life, from...
-
Senior IT Specialist: GMP CSV
Il y a 2 jours
West-Vlaanderen, West-Vlaanderen, Belgique Agidens Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratAgidens zoekt een Senior IT Specialist CSV-professional met sterke IT-vaardigheden voor de farmaceutische sector. Je analyseert complexe IT-systemen, geeft advies over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en ondersteunt klantvalidatie in GMP-omgevingen.Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation, met focus op architecturen,...
-
Junior Industrial IT Systems Engineer
Il y a 1 jour
Oost-Vlaanderen, Oost-Vlaanderen, Belgique Biopharma Careers Temps plein 52 000 € - 83 000 € ContratAt Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the...
-
Junior Consultant
Il y a 5 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique Trevalco Temps plein 28 000 € - 36 000 € ContratAan het afstuderen of net afgestudeerd? Geen zin om “gewoon ergens te starten”? Liever doen en leren dan langs de zijlijn te staan? Welkom bij Trevalco !Wij zoeken een trainee/junior consultant die na een hands-on training meedraait op projecten bij onze klanten in farm a. Ervaring? Niet nod ig.Drive, goesting om bij te leren en initiatief te nemen? Dat...
-
QA Validation Engineer
Il y a 4 jours
Vlaanderen, Vlaanderen, Belgique ALTEN Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratALTEN Belgium is a leading consultancy company in the fields of Engineering, Life Sciences and IT in which our people and clients are central.In our open and adaptable organization, we get the best out of our ambitious employees enabling them to perform optimally. We do this by offering them the most challenging projects, but also to continuously acquire new...
