QA Specialist MES in farmaceutische productie

Il y a 3 jours

Beerse, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 65 000 € - 90 000 € Contrat

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Specialist MES

In deze functie ondersteun je de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je vormt de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Vanuit QA bewaak je dat processen voldoen aan de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten. Zo draag je bij aan operationele kwaliteitsactiviteiten en verbeterprojecten.

Je verantwoordelijkheden

  • MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren
  • De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken
  • Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief
  • GMP-documentatie reviewen en goedkeuren
  • Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten
  • Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren
  • Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders