Quality Assurance Team Lead

Voor onze klant, een internationaal biotech bedrijf regio Gent, zijn we momenteel op zoek naar een QA supervisor

Verantwoordelijkheden

• Je stuurt een team van ongeveer vier medewerkers aan en coacht hen in hun professionele ontwikkeling.
• Je leidt de QA-processen en bent verantwoordelijk voor de productvrijgave op basis van documentatie, testresultaten en de impact van wijzigingen en non-conformiteiten. Je volgt CAPA-maatregelen op.
• Je fungeert als aanspreekpunt voor autoriteiten en externe partners in het kader van productvrijgave.
• Je ondersteunt product- en technologietransfers van R&D en externe partners naar productie.
• Je optimaliseert en implementeert QA-processen en draagt bij aan een proactieve en lean kwaliteitsaanpak.
• Je adviseert interne stakeholders (QC en productie) over de interpretatie en toepassing van QA-standaarden en relevante regelgeving.
• Je waarborgt de continue compliance van producten gedurende hun volledige levenscyclus.
• Je stelt procedures en werkinstructies op, actualiseert deze en ziet toe op een correcte implementatie.
• Je traint en begeleidt medewerkers in QA-processen en het beheer van non-conformiteiten.
• Je treedt op als interne auditor en bent het aanspreekpunt voor QA-processen tijdens interne en externe audits.
• Je organiseert operationele meetings en zorgt voor een efficiënte dagelijkse werking van het team.
• Je bent actief betrokken bij aanwervingen, evaluaties en de verdere ontwikkeling van medewerkers.