Validatie Ingenieur

Il y a 1 jour

Antwerpen, Belgique Normec Advipro Temps plein 45 000 € - 75 000 € Contrat

Gratuit avec email ou Google

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.

Enregistrer le travail Enregistrer et créer une alerte

Gratuit avec email ou Google

En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.

Taken en verantwoordelijkheden:

Verantwoordelijk voor de ontwikkeling, uitvoering, opvolging en documentatie van validatie-activiteiten binnen een GMP-omgeving, inclusief kwalificatie (qualification) volgens CQV-principes.
Afhankelijk van het project en je ervaring ligt de focus op reinigingsvalidatie (cleaning validation), sterilisatietechnologieën, nutsvoorzieningen (utilities) en HVAC-systemen, productie-installaties (equipment) en computersysteemvalidatie (CSV).
Begeleidt end-to-end validatieprojecten, inclusief risicobeoordelingen (risk assessments), opstellen van validatieplannen en protocollen, uitvoeren van testen, analyseren van data en opmaken van rapportage.
Onderzoekt afwijkingen (deviaties), bepaalt oorzaken, stelt verbeteracties (CAPA’s) voor en zorgt dat alle validatie-activiteiten volledig GMP-conform worden gedocumenteerd.
Werkt nauw samen met productie, QC, QA en engineering om validaties efficient, veilig en compliant te laten verlopen binnen alle betrokken apparatuur, systemen en processen.
Ondersteunt wijzigingsbeheer (change control), audits en periodieke reviews, en zorgt ervoor dat processen en systemen in een gevalideerde staat blijven.
In senior rollen coördineer je de validatiestrategie binnen grotere investeringsprojecten (CAPEX) en biedt richting, coaching en expertise aan projectteams.

Gezocht profiel:

Master (bioingenieur, ingenieur, apotheker, chemie, biochemie, biomedische) of gelijkwaardig
Ervaring met GMPvalidatie in productie, lab of equipment context
Sterk analytisch, probleemoplossend, accuraat en documentatief zeer sterk
Kennis van validatietechnieken (CQV, IQ/OQ/PQ, cleaning, sterilisation, CSV, HVAC.Communicatief sterk en comfortabel in crossfunctionele teams
In staat autonoom studies te plannen en uit te voeren

Aanbod:

Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills
Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease
32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
Financiële groei op basis van prestaties
Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

#ValidatieIngenieur #ValidationEngineer #GMP #Kwalificatie #Farma #CQV #Validatie #LifeSciencesBelgium #FarmaceutischeIndustrie #Procesvalidatie #QA #Vacature

Validatie Ingenieur

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Taken en verantwoordelijkheden:

Gezocht profiel:

Aanbod:

Emplois similaires à Antwerpen

Villes principales

Amériques

Europe

Asie / Océanie

Afrique

Validatie Ingenieur

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Taken en verantwoordelijkheden:

Gezocht profiel:

Aanbod:

Emplois similaires à Antwerpen

Villes principales