Compliance Engineer GMP Equipment Qualification

Il y a 4 jours

Beerse, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer

Als Compliance Engineer werk je in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je speelt een belangrijke rol in kwalificatieprojecten voor equipment binnen productieomgevingen en zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen. Daarbij combineer je technische kennis met een sterke focus op documentatie, nauwkeurigheid en kwaliteit. Je werkt samen met diverse stakeholders en draagt ertoe bij dat processen betrouwbaar, conform en toekomstgericht blijven functioneren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

  • Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
  • Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
  • Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
  • Schrijven van URS-, FMEA-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie.
  • Uitvoeren van fieldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
  • Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
  • Uitvoeren van PSQR's en meewerken aan verbeterinitiatieven.
  • Waken over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.