Validation Engineer | met bedrijfswagen | Oevel

Jouw project als Validation Engineer

Als Medior Validation Engineer zorg je ervoor dat installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. Je werkt in een technische en gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, compliance en veiligheid centraal staan. Vanuit jouw expertise begeleid je qualification trajecten over de volledige lifecycle. Je werkt nauw samen met engineering, quality, productie en externe leveranciers. Dankzij jouw gestructureerde aanpak blijven systemen in een gekwalificeerde staat en zijn ze steeds audit- en inspectieklaar.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en uitvoeren van IQ, OQ en PQ trajecten
• Uitwerken van risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers
• Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties
• Ondersteunen van changes, CAPA’s, afwijkingen en rekwalificaties
• Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie
• Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers