Quality Assurance Specialist

Il y a 5 jours

Lessen, Henegouwen, Belgique Zvh Temps plein 42 000 € - 65 000 € Contrat

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Chez Baxter, notre mission est simple mais essentielle : Save and Sustain Lives. Chaque jour, nos produits et solutions contribuent à améliorer la vie de millions de patients à travers le monde. Le Baxter Distribution Center Europe (BDCE) basé à Lessines joue un rôle clé dans cette mission. Véritable hub logistique européen, le site assure le stockage, la gestion et la distribution de produits de santé vers de nombreux pays. Dans un environnement hautement réglementé, la qualité et la conformité sont au cœur de chacune de nos activités. Afin de renforcer notre équipe Quality, nous recherchons un(e) Quality Assurance Specialist - Distribution Center.

What you'll do

Quality Management System (QMS)

  • Participer au maintien et à l'amélioration continue du système qualité du site.
  • Assurer la gestion et le suivi des processus qualité dans le respect des exigences réglementaires et internes.
  • Contribuer à l'élaboration, la révision et l'approbation des procédures qualité.
  • Accompagner les équipes dans l'application des bonnes pratiques qualité.

Deviations, Investigations & CAPA

  • Coordonner et assurer le suivi des déviations, investigations et CAPA.
  • Participer aux analyses de causes racines et à la définition des actions correctives et préventives.
  • Veiller à la qualité documentaire et à la conformité des dossiers.

Documentation Management

  • Rédiger, revoir et approuver des procédures et documents qualité.
  • Garantir la cohérence et la conformité du système documentaire.
  • Accompagner les équipes dans l'utilisation et l'amélioration des processus documentaires.

Supplier Quality

  • Participer au suivi qualité des fournisseurs internes et externes.
  • Contribuer à l'évaluation des performances qualité fournisseurs.
  • Assurer le suivi des actions qualité associées et participer aux audits lorsque nécessaire.

Audit Readiness & Inspections

  • Participer à la préparation des audits internes, corporate, clients et autorités réglementaires.
  • Centraliser et coordonner les demandes des auditeurs avec les experts internes concernés.
  • Assurer le suivi des observations et plans d'actions.
  • Contribuer au maintien permanent d'un état d'audit readiness du site.

Cross-functional collaboration

Vous travaillerez quotidiennement avec de nombreuses équipes du BDCE, notamment : Warehouse Operations Receiving & Shipping Relabeling / GMP Activities Quality & Regulatory Affairs Supply Chain

What we're looking for

  • Bachelor ou Master à orientation scientifique (pharmacie, biologie, chimie, biochimie, biotechnologie ou équivalent).
  • Une première expérience en Assurance Qualité ou dans un environnement fortement réglementé est un atout.
  • Nous sommes également ouverts à des profils juniors ou jeunes diplômés motivés à développer leur expertise qualité.
  • Bonne connaissance des systèmes qualité (QMS), des déviations, CAPA et de la gestion documentaire.
  • Une exposition à la qualité fournisseur et à la préparation d'audits est un plus.
  • Aisance en rédaction technique et documentaire.
  • Maîtrise du français et bon niveau d'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
  • La connaissance de TrackWise, JDE, Witron ou d'autres ERP/systèmes qualité constitue un avantage.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'analyse, votre autonomie et votre capacité à collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés.

Why Baxter?

Rejoindre Baxter, c'est intégrer une entreprise mondiale animée par une mission forte : Sauver et préserver des vies. Vous aurez l'opportunité de développer votre expertise au sein d'un environnement collaboratif, exigeant et innovant, où vos contributions participent directement à garantir la qualité de produits essentiels aux patients.

Since 1931, we have been at the forefront of innovation by bringing smarter, more personalized care to patients around the world. Now, we're more determined than ever to make a lasting impact as we are redefining healt