Qualification Engineer

Il y a 3 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische onderneming in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het Engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van de bijbehorende systemen en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
  • Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
  • Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
  • Afwijkingen opvolgen en de status ervan communiceren aan de QA-teams.