Wetenschappelijk medewerker Future Health

Het ZOL is een supra regionaal topklinisch ziekenhuis dat zowel basiszorg als complexe zorg aanbiedt in Genk, Lanaken en Maaseik.

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een nieuwe collega voor de dienstFuture Health, dit voor onze site in Genk.

Jij als wetenschappelijk medewerker van het onderzoeksplatform "Future Health"

Als wetenschappelijk medewerker ben je actief binnen het Future Health platform, de centrale onderzoeks- en innovatieafdeling van het ziekenhuis, waar klinische zorg de brug slaat met onderzoek, opleiding en ondernemerschap. Future Health heeft een sterke focus op patiëntveiligheid, datakwaliteit en samenwerking. We werken aan studies die impact hebben— en daar kan jij actief aan bijdragen. Meer specifiek zal je deel uitmaken van de Clinical Trial Unit (CTU). De CTU zorgt er onder andere voor dat de artsen, ZOL-medewerkers en externe partijen beroep kunnen doen op medewerkers van Future Health voor het opstarten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies binnen de verschillende medische disciplines. Voor deze gevraagde opdrachten voer je taken uit volgens een specifieke rol binnen klinische studies zoals studiecoördinator, projectmanager, monitor of datamanager. Je rapporteert aan het hoofd van de Clinical Trial Unit.

Takenpakket

Je takenpakket als studiecoördinator:

• Je coördineert de praktische uitvoering van klinische studies binnen de verschillende departementen van het ZOL. Je volgt hierbij nauwgezet de richtlijnen uit het protocol.
• Je verzamelt en registreert klinische parameters in het patiëntendossier en neemt studiegegevens nauwkeurig over in het eCRF.
• Je bent verantwoordelijk voor de aanmelding van de studie in de research portal van ZOL (inclusief ethische commissie), de contractonderhandelingen, het organiseren van meetings, plannen van studieafspraken, facturatie aan opdrachtgevers, administratie van de studie, etc.
• Je zorgt voor een dienst overschrijdende samenwerking.
• Je vertegenwoordigt het ZOL op ‘investigators meetings’of studiecoördinatoren congressen in binnen- en buitenland.
• Je stelt procedures, templates en formulieren op, je implementeert ze en houdt ze up to date.
• Je houdt steeds de hoofdonderzoeker, opdrachtgevers en Clinical Trial Unit team op de hoogte van de voortgang.
• Je werkt conform de ethische en wettelijke richtlijnen. GCP is je hierbij niet onbekend.
• Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor alle betrokkenen bij de studie. Je zorgt voor een goede communicatie en samenwerking tussen alle partijen.

Je takenpakket als projectmanager/monitor:

• Je bent het eerste aanspreekpunt van de studie en draagt de verantwoordelijkheid van de studie met betrekking tot de kwaliteit, het budget en de planning.
• Je bent betrokken bij het selecteren van externe partijen indien dit nodig is voor de studie.
• Je staat in voor het opstellen van studie specifieke documenten (protocol, monitoring plan, risicoanalyse plan, communicatieplan, …).
• Je geeft input bij het ontwerpen en vormgeven van eCRF, IXRS en safety database.
• Je verleent ondersteuning bij het indienen van het dossier bij het ethisch comité en de overheid.
• Je coördineert de samenwerking van de verschillende (interne en externe) betrokken partijen bij de studie.
• Je geeft educatie over studie specifieke procedures aan de deelnemende ziekenhuizen.
• Je voert monitoring visites uit op locatie vanaf de start van de studie tot aan close out: datacontrole, verificatie van patiënten informatie, controle op het navolgen van het protocol, richtlijnen en de SOP’s.

Je takenpakket als datamanager:

• Je bent het aanspreekpunt voor onderzoekers en artsen bij datamanagementvragen: je capteert de juiste informatie, vat helder samen en gaat vlot in dialoog.
• Je staat in voor het ontwerpen, bouwen en valideren van een elektronisch Case Report Form (eCRF), IXRS, en safety database.
• Je coördineert externe partijen die mogelijk betrokken zijn bij het bouwen van de klinische databases.
• Je beheert de toegang tot de systemen.
• Je geeft input bij de ontwikkeling van studie gerelateerde documenten (bv. Protocol) en/of stelt datamanagement specifieke documenten op (datamanagement plan, data review plan, CRF completion guidelines, data review guidelines, …).
• Je geeft educatie over de verschillende datamanagement applicaties.
• Je ondersteunt assistenten en post-doctoraat studenten met je technische ervaring bij het opzetten van een klinische database.
• Je volgt de tijdslijnen van data invoer en data cleaning op de voet en stuurt bij waar nodig om de afgesproken tijdslijnen te halen.
• Je voert data cleaning uit volgens studie specifieke richtlijnen.
• Je bent verantwoordelijk voor het coder