Project engineer Validation
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
L'objectif de ce poste est d'amener et de maintenir la validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements au sein de l'organisation au niveau souhaité. Ce faisant, il convient de respecter les cadres légaux, et en particulier les directives et réglementations pharmaceutiques, et de définir une stratégie, en partie en concertation avec les responsables qualité des clients.
Responsabilités
- Réaliser des audits internes et accompagner les audits externes (internes, clients, organismes notifiés) dans le cadre de la validation.
- Mettre en place, implémenter et garantir la qualité des études de validation (ou faire en sorte qu’elles le soient), en concertation avec les collaborateurs des services Opérations, Chaîne d’approvisionnement, Service technique et Assurance qualité.
- Documenter (ou faire documenter) toutes les activités de validation et leurs résultats.
- Contribuer à l’amélioration et à l’optimisation du personnel, des processus, des systèmes et des procédures mises en œuvre.
- Rédiger des procédures relatives aux activités de validation.
- Évaluer les besoins en matière de validation à la suite de modifications (proposées) apportées aux systèmes, processus, installations ou équipements
- Veiller à ce que la validation des systèmes, processus, installations et équipements soit lancée et menée à bien en temps utile.
- Veiller à ce que les activités de validation mises en œuvre soient d’un niveau satisfaisant et conformes à la législation et à la réglementation internationales en vigueur en matière de validation et de BPF.
- S’assurer que les modifications apportées n’ont pas d’incidence sur le statut de validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements.
Qualifications
- Bachelor of Master Industriële wetenschappen
- Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
- Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
- Kan werken met MS-office
- Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
- Ervaring in het schrijven van rapporten
- Gedreven persoonlijkheid
- Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
- Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
- Doelbewust
- Analytisch en "open minded" denkvermogen
-
Project engineer Validation
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobat Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratHet bedrijf in Hamont is gespecialiseerd in het verpakken van farmaceutische producten. Het verzorgt onder meer het verpakken van medicijnen in blisters, flacons en injectiespuiten, het samenstellen van medische kits en het uitvoeren van kwaliteitscontroles. Daarnaast biedt het diensten aan op het gebied van etikettering, serialisatie en logistieke...
-
Pharma Validation Project Engineer
Il y a 2 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique CTRL-F NV Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratCTRL-F NV recherche un spécialiste en validation des systèmes et des procédés afin d'assurer la conformité des activités aux cadres GMP et aux réglementations pharmaceutiques applicables au sein de l'organisation.Vous réaliserez des audits internes et accompagnerez les audits externes, mettrez en œuvre et garantirez la qualité des études de...
-
Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Unique Pelt Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratVoor een vooraanstaand bedrijf gespecialiseerd in hoogwaardige staalconstructies zijn we momenteel op zoek naar een Project Engineer om het engineering-team te versterken. Deze internationale organisatie staat bekend om haar innovatieve aanpak en uitmuntende kwaliteit in complexe projecten binnen diverse sectoren, zoals hoogbouw, bruggen, pretparkattracties...
-
Project engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Vivaldis Interim Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratVoor een klant, gelegen te Hamont en gespecialiseerd in hoogwaardige metaalconstructies, zijn we op zoek naar een Project Engineer.Je takenpakket als ingenieur bestaat uit:Je vertaalt het projectontwerp naar een realiseerbaar en kostenefficiënt project en zoekt daarbij naar efficiënte productie- en montage oplossingen;Je maakt een projectplanning op van...
-
Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobat Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratVoor een klant, gelegen te Hamont en gespecialiseerd in hoogwaardige metaalconstructies, zijn we op zoek naar een Project Engineer.FunctieomschrijvingVoor een klant, gelegen te Hamont en gespecialiseerd in hoogwaardige metaalconstructies, zijn we op zoek naar een Project Engineer.Jobomschrijving* Je vertaalt het projectontwerp naar een realiseerbaar en...
-
Project Engineer Staalconstructies
Il y a 2 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobat Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratWil jij je technische expertise inzetten binnen een high-end omgeving waar complexe staalconstructies, geavanceerde CAD-systemen en parametrische engineeringsprocessen centraal staan?Voor een toonaangevende speler in industriële staalbouw zoeken wij een Project Engineer die het volledige engineeringsproces van A tot Z technisch vormgeeft.Je werkt in een...
-
Project engineer
Il y a 4 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique CTRL-F NV Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratResponsabilitésSpécification, assurance qualité et amélioration des processus, machines et projets existants et nouveaux.Réalisation de projets et d'améliorations de processus dans le respect des budgets fixés.Élaboration d'études de faisabilité concernant les investissements et l'introduction de nouvelles technologies.Apporter son soutien à...
-
Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobcare Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratSommige ingenieurs willen vooral ontwerpen. Andere willen vooral analyseren. En dan zijn er ingenieurs die het volledige traject willen beheersen. Van eerste idee tot werkende installatie. Van haalbaarheidsstudie tot operationele lijn. Van probleem tot structurele verbetering. Voor een internationale industriële organisatie met meer dan 65 jaar technische...
-
Steel Structures Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Unique Pelt Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratUnique Pelt in Hamont-Achel is op zoek naar een Project Engineer om het engineering-team te versterken. In deze rol werk je aan hoogwaardige staalconstructies van diverse projecten, waaronder hoogbouw en industriële constructies.Je verantwoordelijkheden omvatten het technisch uitwerken van ontwerpen, de ondersteuning van de projectmanager en de coördinatie...
-
Project Engineer Hamont Achel
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique AGO JOBS & HR PELT Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratOns bedrijf maakt deel uit van één van de belangrijkste Europese spelers op het gebied van hoogwaardige staalconstructies. In onze werkplaatsen worden continu de meest belovenede projecten in domeinen als hoogbouw, bruggen, pretparkattracties, architectonische en industriële constructies, tot een goed einde gebracht. Wij beshikken over een zeer modern...
