CSV-Engineer Noord-Limburg
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Onze klant, een internationale speler in de farmaceutische sector, is op zoek naar een gedreven CSV Engineer om hun kwaliteit en- validatie team te versterken. Je komt terecht in een dynamische werkomgeving waar je de volledige verantwoordelijkheid draagt voor de validatiestatus van IT-systemen binnen een gereguleerde productieomgeving.
Als CSV Engineer bewaak je de validatiestatus van alle GMP-kritische IT-systemen. Je werkt nauw samen met departementen zoals IT, Operations, Engineering en QA om de naleving standaarden te borgen.
- Beheren en actualiseren van het Computerized System Validation Master Plan en alle bijbehorende validatieprocedures.
- Opstellen van specifieke validatiedocumentatie, waaronder risk assessments, regulatory assessments, testprotocollen en rapportages.
- Coördineren en uitvoeren van validatiestudies voor zowel software- als hardware-aanpassingen en updates.
- Toezien op de naleving van internationale wet- en regelgeving zoals GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 en data integriteit.
- Beoordelen van de impact op validatie bij wijzigingen in systemen, installaties of processen (Change Control).
- Samenwerken met verschillende internationale sites voor de harmonisatie van CSV-systemen (vb: ERP en Electronic Batch Recording).
- Optreden als Subject Matter Expert bij audits.
- Bijdragen aan de continue optimalisatie van processen en kwaliteitsmanagementsystemen.
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma binnen de Life Sciences of hebt een IT-achtergrond.
- Je hebt ervaring in een farmaceutische productieomgeving.
- Je hebt Computerized System Validation ervaring
- Je kent de GMP-richtlijnen en standaarden zoals GAMP 5, Annex 11 en 21 CFR Part 11 grondig.
- Je hebt ervaring met kwaliteitssystemen, procesoptimalisatie en het schrijven van technische rapporten.
- Je denkt analytisch, werkt nauwkeurig en kan zowel zelfstandig als in team werken.
- Je bent vloeiend in Nederlands en Engels.
- Je krijgt een vast contract van onbepaalde duur/
- Je krijgt een marktconform salaris met extralegale voordelen: maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, geschenkcheques...
- Je werkt voltijds regio Noord-Limburg.
- Je krijgt ruimte om je verder te ontwikkelen met reële doorgroeimogelijkheden.
-
Technical Support Engineer Noord-Limburg
Il y a 2 jours
Hamont, Limburg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 42 000 € - 56 000 € ContratOnze klant is een internationale speler binnen de farmaceutische sector, die gespecialiseerde oplossingen ontwerpt en implementeert. In deze rol draag je bij aan hoogwaardige contractverpakkingsdiensten binnen een organisatie waar kwaliteit en klantgerichtheid centraal staan. In deze functie bied je administratieve en technische ondersteuning aan de project...
-
Verkoper Ramen
Il y a 2 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobat Temps plein 28 000 € - 42 000 € ContratINTERMEDIAGROEP ADREM zoekt een gedreven verkoper ramen en deuren in de regio Noord-Limburg. Je bent het eerste aanspreekpunt voor particuliere en professionele klanten in de showroom en bij klanten ter plaatse, met verantwoordelijkheid voor offertes en klantrelaties.Je combineert commerciële vaardigheden met interesse in bouw/renovatie en werkt zelfstandig...
-
CSV Engineer – Pharma Validation
Il y a 2 jours
Hamont, Limburg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratPauwels Consulting zoekt een gedreven CSV Engineer om het kwaliteit en validatie team te versterken. Je draagt de verantwoordelijkheid voor de validatiestatus van GMP-kritische IT-systemen in een gereguleerde productieomgeving.Je werkt nauw samen met IT, Operations en QA om naleving te borgen en validatiestudies uit te voeren. Een bachelor- of masterdiploma...
-
Pharma Technical Support Engineer
Il y a 2 jours
Hamont, Limburg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 42 000 € - 56 000 € ContratPauwels Consulting zoekt voor een internationale farmaceutische partner een administratieve en technische ondersteuner voor project engineers in Noord-Limburg. Je bewaakt documentatie en GMP-naleving en schrijft URS'en, testprotocollen en FAT/SAT-rapporten.Je coördineert wijzigings- en testaanvragen, ondersteunt bij machinetesten, risico-analyses en design...
-
Project Engineer – Staalconstructies
Il y a 1 jour
Hamont, Limburg, Belgique IMPACT Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratEen toonaangevend bouwbedrijf in Limburg, Hamont, zoekt een project engineer die de schakel vormt tussen ontwerp en uitvoering. Je bent verantwoordelijk voor het uitwerken van staalconstructies, ondersteunen van de projectmanager en overleggen met onderaannemers. Voor deze uitdagende functie vragen we een sterk technisch inzicht, communicatieve vaardigheden...
-
Robotics & Automation Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Punch Metals NV Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratPunch Metals NV in Hamont-Achel, Limburg, België zoekt een Project Engineer om klantopdrachten gestructureerd naar productie te brengen binnen afgesproken budgets, kwaliteitsnormen en termijnen.Je hebt een Master in een technische richting en kennis van productieprocessen, robotica en automatisering. Duits is een pluspunt; Engels vereist. Een Teamplayer met...
-
Project Engineer — Process Improvement
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Sharp Clinical Services Temps plein 60 000 € - 82 000 € ContratSharp zoekt een Project Engineer om technische projecten en procesverbeteringen te leiden in een productieomgeving in Limburg. Je bewaakt budgetten, ontwikkelt haalbaarheidsstudies en ondersteunt bij validatieprotocollen, opleidingen en leverancierscontacten.Je hebt minimaal een technisch ingenieursdiploma en 5 jaar ervaring, bij voorkeur in pharma/chemie,...
-
Project Engineer: Lead Process
Il y a 3 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique JOBCARE (erkenningsnummer VG.1501/BO) Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratJOBCARE (erkenningsnummer VG.1501/BO) zoekt een Project Engineer in Limburg, Hamont-Achel. In deze rol bewaak en verbeter je processen, realiseer je projecten binnen budget, en geef je trainingen aan medewerkers. Je werkt in een innovatieve omgeving die techniek en continue ontwikkeling centraal stelt.Je taken omvatten het coördineren van technische...
-
Proces Engineer
Il y a 3 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique Jobcare Temps plein 58 000 € - 75 000 € ContratEen toonaangevende internationale groep in Limburg, Hamont-Achel, zoekt een Proces Engineer die verantwoordelijk is voor het optimaliseren van productieprocessen. Je werkt aan het verbeteren van efficiëntie en output, en je coacht teams in de uitvoering van processen. De ideale kandidaat heeft een masterdiploma of gelijkwaardig, ervaring met Lean Six Sigma...
-
Financieel Chief Accountant – Analyse, Rapportage
Il y a 2 jours
Hamont-Achel, Limburg, Belgique CTRL-F Finance Limburg Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratCTRL-F Finance Limburg zoekt een Finance Chief Accountant in Noord-Limburg die zorgt voor correcte managementinformatie voor het management en een stevige financiële basis biedt. Je combineert accounting, rapportering en analyse: cijfers controleren, maandelijkse rapportages opstellen, budgetten en forecasts ondersteunen en financiële processen...