Validation & Engineering Officer Equipment
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Als Validation & Engineering officer draag je bij aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en zorg je ervoor dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, met bijzondere aandacht voor de steriele afdelingen. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar.
- Implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen
- Opstellen van validatieprotocollen, uitvoeren van validatietesten, opvolging van de resultaten en opstellen van validatierapporten op gebied van toestelvalidatie en -requalificatie
- Periodieke review van validatie van processen, cleaning of equipment/facilities (PSQR)
- Voorstellen maken ter verbetering van processen en meewerken aan het structureel oplossen van operationele problemen
- Opvolgen en aflezen van mediafills, evenals rapportage
- Opstellen en updaten van SOP's
- Ijking en verificatie van toestellen
- Opvolgen en uitvoeren van CAPAs afkomstig uit interne of externe inspecties
- Uitvoeren van risico-analyses