QA Specialist

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Qa specialistvoor een project binnen de farmaceutische sector.

Voor een digitalisatieproject binnen een GMP-gereguleerde manufacturingomgeving zijn we op zoek naar een professional die ondersteuning kan bieden bij de transitie van papieren Manufacturing Batch Records naar elektronische batchrecords (Electronic Batch Records) in het MES-systeem PAS-X.

Je bent verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en compliance tijdens dit digitalisatietraject. Hierbij werk je nauw samen met verschillende departementen en zorg je ervoor dat de projectdocumentatie en elektronische batchrecords voldoen aan de geldende kwaliteitsstandaarden en regelgeving.

Functievereisten

• Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
• Een goede kennis van cGMP en het vermogen om deze regelgeving correct te interpreteren en toe te passen binnen een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met elektronische batchrecords (EBR) en aanverwante digitale systemen.
• Kennis van en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance.
• Een zeer nauwkeurige werkhouding en een sterk oog voor detail.
• Het vermogen om zelfstandig te werken en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden.
• Uitstekende schriftelijke vaardigheden voor het opstellen en reviewen van documentatie.
• Een goede beheersing van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Wat je gaat doen

• Opstellen, reviewen en opvolgen van Quality Documentation in het kader van het project, zoals Project Notes en Quality Plans.
• Reviewen en goedkeuren van Electronic Master Batch Records (eMBR's) in het MES-systeem PAS-X.
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risk assessments, met bijzondere aandacht voor Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP).
• Bewaken van de naleving van SOP's, globale standaarden, GMP-regelgeving en productregistraties (filings) voor zowel klinische als commerciële manufacturing.
• Ondersteunen van de samenwerking tussen verschillende departementen om een vlotte en conforme implementatie te garanderen.
• Tijdig identificeren van potentiële issues en inschatten wanneer escalatie naar de supervisor of manager noodzakelijk is.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

Een vast contract van onbepaalde duur

Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

ECO-cheques van €250 per jaar

Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Groot aanbod van trainingen en cursussen.

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

Jouw zorg is onze zorg.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.