Validation Expert Pharma in Puurs

Il y a 3 jours

PuursSintAmands, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 65 000 € - 90 000 €/an

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs werk je als Validation Expert aan het borgen van kwaliteit en compliance. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Daarbij combineer je procesvalidatie, cleaning validation en sterilisation validation. Je ondersteunt zowel operationele activiteiten als projecten voor structurele verbetering.

Verantwoordelijkheden

  • Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
  • Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
  • Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
  • Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle-managementprojecten.
  • Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
  • Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
  • Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.