Technical Services Engineer – Validation
Il y a 2 jours
PuursSintAmands, Antwerpen, Belgique
Pauwels Consulting
Temps plein
50 000 € - 70 000 € Contrat
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Technical Services Engineer om technisch-wetenschappelijke ondersteuning te bieden aan de productieomgeving. De rol focust op het waarborgen van de productkwaliteit door middel van validatie, troubleshooting en procesmonitoring binnen een hoogtechnologische context.
- Coördineren van haalbaarheidsstudies en het opstellen van risicoanalyses zoals Cause & Effect en FMEA.
- Beheren van validatieprojecten en het begeleiden van technische implementaties binnen de productieomgeving.
- Bepalen van Critical Quality Attributes op basis van wetenschappelijke proces- en productkennis.
- Verlenen van support bij specificaties en wijzigingen van grondstoffen conform de cGMP-regelgeving.
- Analyseren van productie-issues en implementeren van procesverbeteringen met behulp van Six Sigma en DMAIC-tools.
- Fungeren als specialist ter zake voor complexe technische vraagstukken en kwaliteitsverbeteringen op de site.
- Je beschikt over een Master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Bio-ingenieur, Industrieapotheker of Industrieel Ingenieur.
- Je hebt 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
- Je beschikt over sterke analytische vaardigheden, een kritische mindset en een nauwkeurige werkwijze.
- Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een gedisciplineerde aanpak van projecten.
- Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.
- Expertise in validatie, procesoptimalisatie en projectmanagement.
- Kennis van root cause-onderzoeksmethodologieën en ervaring met cGMP-kwaliteitssystemen.