Technical Services Engineer – Validation

Il y a 2 jours

PuursSintAmands, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 50 000 € - 70 000 € Contrat

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Technical Services Engineer om technisch-wetenschappelijke ondersteuning te bieden aan de productieomgeving. De rol focust op het waarborgen van de productkwaliteit door middel van validatie, troubleshooting en procesmonitoring binnen een hoogtechnologische context.

  • Coördineren van haalbaarheidsstudies en het opstellen van risicoanalyses zoals Cause & Effect en FMEA.
  • Beheren van validatieprojecten en het begeleiden van technische implementaties binnen de productieomgeving.
  • Bepalen van Critical Quality Attributes op basis van wetenschappelijke proces- en productkennis.
  • Verlenen van support bij specificaties en wijzigingen van grondstoffen conform de cGMP-regelgeving.
  • Analyseren van productie-issues en implementeren van procesverbeteringen met behulp van Six Sigma en DMAIC-tools.
  • Fungeren als specialist ter zake voor complexe technische vraagstukken en kwaliteitsverbeteringen op de site.
  • Je beschikt over een Master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Bio-ingenieur, Industrieapotheker of Industrieel Ingenieur.
  • Je hebt 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
  • Je beschikt over sterke analytische vaardigheden, een kritische mindset en een nauwkeurige werkwijze.
  • Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een gedisciplineerde aanpak van projecten.
  • Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.
  • Expertise in validatie, procesoptimalisatie en projectmanagement.
  • Kennis van root cause-onderzoeksmethodologieën en ervaring met cGMP-kwaliteitssystemen.