QA Site Hygiene Consultant

Onze klant, een internationale organisatie binnen de productiesector, is op zoek naar een ervaren consultant ter versterking van het kwaliteitsteam. De focus van deze rol ligt op het waarborgen van de hygiënische standaarden en het ondersteunen van de operationele afdelingen op de site.

• Opvolgen van de hygiënische toestand van de site en ondersteunen van de diverse productieafdelingen.
• Beheren en opvolgen van Environmental Monitoring (EM) en Purified Water, inclusief trending en rapportering.
• Opstellen en reviewen van rapporten, SOP's en risicoanalyses binnen het kwaliteitsdomein.
• Uitvoeren van onderzoekstappen bij OOT/OOS-resultaten en deviaties binnen het QMS.
• Uitvoeren van root cause analyses en nauwgezet opvolgen van CAPA's.
• Opzetten van risk-based assessments met betrekking tot contamination control.
• Bijdragen aan de algemene GMP-compliance en audit readiness van de site.

• Je beschikt over 3+ jaar ervaring in een GMP-gereguleerde productieomgeving, bij voorkeur in farma, biotech of cosmetica.
• Je hebt diepgaande kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologische onderzoeken en trending.
• Je brengt ervaring mee in kwaliteitsborging, specifiek op het vlak van deviatiebeheer, root cause analyse en CAPA.
• Je hebt ervaring met het uitvoeren van risk-based assessments.
• Je werkt zelfstandig, bent resultaatgericht en bent snel operationeel inzetbaar.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met OOT/OOS-procedures en Purified Water-systemen.
• Woonachtig in de regio van de site.