Launch Excellence Technician

Il y a 9 heures

Puurs, Antwerpen, Belgique DPS Group Global Temps plein 45 000 € - 65 000 €/an

Als Launch Excellence Technician ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe producten op de site. Je zorgt mee voor een vlotte en conforme uitvoering van validatieactiviteiten voor formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en bent betrokken bij het volledige traject van productintroductie tot validatie en rapportering.

Verantwoordelijkheden

  • Voorbereiden van validatiedocumentatie zoals protocollen, batch records en labo-aanvragen.
  • Opvolgen van validatiebatches in productie en ondersteuning bieden tijdens uitvoering.
  • Verifiëren van data en rapporten om de kwaliteit en compliance te garanderen.
  • Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van wijzigingen.
  • Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
  • Opvolgen van analyseresultaten en bijdragen aan de interpretatie van gegevens.
  • Opzetten en opvolgen van stabiliteitsstudies.
  • Aanleveren van data voor registratiedossiers en regulatory submissions.
  • Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en projectmanagementactiviteiten.
  • Correct documenteren van validatie- en kwalificatieprocessen.
  • Zorgen voor naleving van GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.
  • Bachelor in een wetenschappelijke richting zoals Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie of gelijkwaardig.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
  • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust.
  • Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend inzicht.
  • In staat om prioriteiten te stellen in een dynamische projectomgeving.
  • Flexibele mindset en hands-on ingesteldheid.
  • Interesse in technologie, meetapparatuur en software.
  • Oog voor veiligheid en kwaliteitsprocessen.