Project Engineer Lab Operations
Il y a 2 jours
Antwerpen, Antwerpen, Belgique
Maandag Belgium
Temps plein
45 000 € - 55 000 € Contrat
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je mee verantwoordelijk voor het waarborgen dat (bio)analytische methodes en QC-processen voldoen aan de geldende compliance- en kwaliteitsnormen. Je speelt een sleutelrol in validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor diverse stakeholders.
Jouw verantwoordelijkheden
- Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes
- Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes
- Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten
- Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register)
- Ondersteuning bij interne en externe audits
- Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria
- Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing)
Projectverantwoordelijkheid
- Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging
- Contacten met leveranciers en contractlaboratoria
- Opstellen van documentatie volgens geldende richtlijnen (rationale, protocollen, rapporten, SOP’s, change controls, …)
- Uitwerken van validatie- en transferstrategieën
- Coördinatie en opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo-analisten
- Data-evaluatie en formuleren van conclusies m.b.t. validatie en methodetransfer
- Probleemoplossing bij issues via troubleshooting en root cause analysis (DMAIC)
- Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures