Project Engineer Lab Operations

Il y a 2 jours

Antwerpen, Antwerpen, Belgique Maandag Belgium Temps plein 45 000 € - 55 000 € Contrat

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je mee verantwoordelijk voor het waarborgen dat (bio)analytische methodes en QC-processen voldoen aan de geldende compliance- en kwaliteitsnormen. Je speelt een sleutelrol in validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor diverse stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes
  • Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes
  • Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten
  • Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register)
  • Ondersteuning bij interne en externe audits
  • Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria
  • Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing)

Projectverantwoordelijkheid

  • Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging
  • Contacten met leveranciers en contractlaboratoria
  • Opstellen van documentatie volgens geldende richtlijnen (rationale, protocollen, rapporten, SOP’s, change controls, …)
  • Uitwerken van validatie- en transferstrategieën
  • Coördinatie en opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo-analisten
  • Data-evaluatie en formuleren van conclusies m.b.t. validatie en methodetransfer
  • Probleemoplossing bij issues via troubleshooting en root cause analysis (DMAIC)
  • Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures