Technicien(ne) QA

GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.

Skills

Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing

En tant que Technicien.ne QA EM, vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain relatif au monitoring de l'environnement

Votre mission

Contribuer aux activités de Qualité Opérationnelle et d’Environnemental Monitoring nécessaires à la réalisation des opérations.

Vos responsabilités

• Vous effectuez la lecture, la correction, la rédaction et la revue documentaire liée à la production
• Vous apportez votre support sur le terrain au maintien et au développement de la qualité du produit notamment à travers des oversights, gembas, du management monitoring, revue conjointe de la documentation ainsi que pour les activités de validation.
• Vous êtes en charge des questions GMP des producteurs et garant du respect des requis réglementaires.
• Vous participez activement aux réunions d’équipe et inter-service.
• Promouvoir la culture qualité et le respect des exigences GMP.
• Contribuer à la rédaction et l’amélioration documentaire
• Participer à la gestion des événements qualité, investigations, Track&Trend.
• Participer aux investigations associées aux excursions ou événements liés à l’environnement de production
• Support aux qualifications et validations
• Suivi du programme de monitoring environnemental
• Analyse des données et suivi des tendances

Qualifications souhaitées :

• Vous êtes en possession d’un bachelier à orientation scientifique (chimie, biochimie, biologie..) ou vous possédez un diplôme A2 (CESS) avec plus de 10 ans d’expérience valorisable ou vous possédez une expérience de minimum 5 ans dans un environnement de production biopharmaceutique.
• Vous avez une bonne maitrise du français et vous possédez des notions d’anglais qui vous permettent une bonne compréhension de documents techniques
• Vous utilisez de manière autonome les systèmes informatiques (Word, Excel, Powerpoint) et vous êtes familiarisé(e) avec SAP
• Vous travaillez ou avez travaillé dans un département QA

Nous recherchons avant tout un talent qui saura s’épanouir dans un environnement GMP :

Vous possédez de bonnes capacités analytiques

• Vous détectez les problèmes à résoudre et proposez une solution face à des problèmes.
• Force de proposition et véritable acteur/actrice du changement.
• Excellentes capacités relationnelles et esprit collaboratif.
• Goût pour le travail en équipe et la recherche de solutions collectives.
• Vous êtes respectueux(se), vous êtes ouvert au dialogue et faite preuve de tolérance
• Capacité à évoluer dans un environnement multiculturel et transverse.

Organisation du travail

Travail principalement en journée avec horaires décalés selon les besoins (oversights).

Pourquoi GSK?

GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d’aider les personnes à être plus actives, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps.

Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs.

Notre entité Vaccines possède un large portefeuille de vaccins innovants permettant de protéger les personnes de tout âge. Nous délivrons près de 2 millions de doses de vaccins par jour à des personnes résidant dans plus de 160 pays dans le monde.

Pour de plus amples informations, visitez le site www.gsk.com.

Une fois développés, nos traitements innovants sont produits conformément aux normes les plus strictes et distribués dans les régions qui en ont le plus besoin. L'efficacité et la rapidité d'exécution doivent être optimales car il peut s'agir d'une question de vie ou de mort. Il n'est donc pas étonnant que plus de 70 % de notre personnel soit concentré au sein de Global Industrial Operations - une entité essentielle qui produit et gère tout le processus d'approvisionnement en vaccins, de la commande du client à la distribution dans le monde entier.

Comme son nom l'indique, Global Industrial Operations agit dans un contexte multinational, dispose de plus de 17 sites à travers le monde et collabore étroitement avec des collègues de disciplines et métiers divers.

Le département est divisé en unités opérationnelles centrées sur divers aspects du processus de fabrication et d’approvisionnement, comme Supply Chain Management, Technical Services et New Product Introduction qui supervise le transfert de la production de R&D aux opérations industrielles.

GSK est fier de promouvoir une