Project Engineer Lab Operations
il y a 2 semaines
Dit project situeert zich binnen de lab operations tech transfer (analytical) groep die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe analytiek tav introductie nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de Puurs productieplant, in samenwerking met analytical R&D. De consulent is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. De consulent is sterk in project planning, is een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC). De consulent rapporteert voor dit project aan de Team Leader Projects lab Operations. Scope of work: Compliance assessment van methodevalidatie dossiers Compendial compliance assessment zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties Coordinatie & planning van eigen projectactiviteiten Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties Review van validatie-transfer testen/testresultaten Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode Verificatie van compendial methodes eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties Training/Support van QC analisten tijdens uitvoering van de analyses troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD, ..) Experience: Masters (industrie)apotheker bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie industrieel ingenieur chemie/biochemie master analytische chemie master biochemie Ervaring: > 1yr in Pharma > 1yr in GMP (validatie/change control,..) > 1yr in Quality Control (QC) Kennis van: Wetenschappelijk schrijven Quality Control GMP guidelines Methodetransfer Methodevalidatie Statistische dataverwerking Root cause onderzoek (DMAIC) analytisch chemische technieken: TUR, UPLC/HPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, ICP-OES, .. Biochemische technieken: slot blot, SDS PAGE, AEX, ELISA, western blot, ... Functionele technieken; dimensionele testen, BLEF, tip cap removal force, container closure integrity, .. Moleculaire technieken; qPCR, ddPCR Cell based testing; celcultuur, flow cytometrie(FACS) Vlot het Nederlands en het Engels Important elements the consultant should take into consideration: Positief ingesteld, een "can do" mentaliteit en een echte teamplayer Collaborateur, goede stakeholder manager, Houdt er van om te debriefen tav het project Sterk ownership, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project kan eigen workload goed beheren oog voor detail, oog voor Quality of Work effectief Gestructureerd, project documentatie Excellente project beheerder, is in staat om mee te werken aan verscheidene projecten Deinst niet terug van de dynamiek van new product launch, waar scope en timelines snel en drastisch kunnen wijzigen De wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers Houdt er van om samen met team critical issues structureel op te lossen volgens 6 sigma methodiek Houdt ervan om processen op te zetten, te standaardiseren, automatiseren en optimaliseren stressbestendig Weet tijdig te escaleren
-
Lab Operations Project Engineer
il y a 2 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Lab Operations Project Engineer entails being responsible for the compliance assessment of method validation and compendial compliance dossiers. It involves the careful implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations, including coordinating and planning project activities. Your tasks: Writing and reviewing protocols,...
-
Lab Operations Project Engineer
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Lab Operations Project Engineer entails being responsible for the compliance assessment of method validation and compendial compliance dossiers. It involves the careful implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations, including coordinating and planning project activities.Your tasks:Writing and reviewing protocols, testing...
-
Lab Operations Project Engineer
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinThe Lab Operations Project Engineer entails being responsible for the compliance assessment of method validation and compendial compliance dossiers. It involves the careful implementation of new test methods and procedures in Quality Control Operations, including coordinating and planning project activities. Your tasks: Writing and reviewing protocols,...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering -dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering -dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Project Quality Engineer
il y a 3 jours
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinAs a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are: Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly. Responsible...
-
Project Engineer Transport
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinBinnen de site in Puurs bestaat onze Engineering afdeling uit een 500-tal medewerkers. Engineering is verantwoordelijk om alle investeringsprojecten volgens plan en binnen budget op te leveren en te garanderen dat deze installaties robuust en performant zijn voor het afleveren van kwalitatief hoogstaande inspuitbare geneesmiddelen. Aan de hand van...
