Project Engineer Cleaning validation

il y a 4 jours


Province de FlandreOrientale, Belgique Maandag Temps plein
Over de functie

Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde conditie te controleren. Je houdt je bezig met coördinatie en uitvoering van jaarlijkse herkwalificatiestudies bij één van de drie IPT's en acteert als back-up voor één andere IPT. Ook bied je ondersteuning aan reinigingsprojecten (development & validation). De reinigingsmethoden die van toepassing zullen zijn, zijn part washers, Clean In Place en Manual washing. Je coördineert verschillende activiteiten samen met validation, productie en het labo. Dit omvat o.a afspraken maken met deze departementen, aanmaken van LIMS-verzoeken, uitvoeren van studies, evalueren van de studieresultaten.

Als Project Engineer zal je verder nog ondersteuning bieden aan het monitoringprogramma voor potentiële kruisbesmetting van actieve verbindingen door het samplen van oppervlakken die niet in contact komen met het product volgens goedgekeurde protocollen en je bied dringende en acute assistentie aan IPT's. Ten slotte ben je regelmatig bezig met het afhandelen van afwijkingen (administratie, oorzaakanalyse, ...).

Functie eisen

Als Project Engineer Cleaning Validation ben/heb je:

Een Bachelor/Master in een wetenschappelijke of industriële studie, of gelijkwaardig door ervaring.
Al een eerste relevante ervaring in een farmaceutische omgeving, validatie en project management.
Goede technical writing skills, en ben je vlot in de Nederlandse en Engelse taal (schrijven, spreken, lezen).
Een quality en science mindset, een analytisch brein en bent zeer zelfstandig.
Ondernemend, je laat niets liggen

Over het bedrijf

Je komt als Project Engineer Cleaning Validation terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Master / PHD

2-4 jaar,4-6 jaar

  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Validation heb je heel wat verantwoordelijkheden waarbij validatie centraal staat. Je zal onder andere bezig zijn met de validatie van analysemethoden en methodeoverdracht. Je stelt validatieprotocollen op en schrijft ze uit, analyseert validatieresultaten en trekt de nodige conclusies. Deze conclusies schrijf je dan...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; De reinigingsmethoden die van toepassing zullen zijn, zijn part washers, Clean In Place en Manual washing. Als Project Engineer zal je verder nog ondersteuning...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Validation heb je heel wat verantwoordelijkheden waarbij validatie centraal staat. Je zorgt hier voor monstervoorbereiding, voert HPLC analyses uit en verwerkt HPLC data met Empower software. Dit houdt in dat je compendiale wijzigingen beoordeeld, methodeverificatie uitvoert en nieuwe lab-analisten traint. Je ondersteunt Lab-analisten...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor één of meerdere farmaceutische producten of projecten. Met je technische kennis en je hart voor de wetenschap draag je bij aan de kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Als Project Engineer behartig je een breed spectrum aan taken. Zo ben je o.a. bezig met dringende kwaliteitsonderzoeken,...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Methodevalidatie is je hoofddoel de methodevalidatie van verschillende primaire verpakkingsmaterialen uit te voeren. Je bent eindverantwoordelijke voor het project en voorziet volgende zaken: kostenramingen voor personeel/toestel budget, opstellen documenten volgens richtlijnen en coördinatie/opvolging van de praktische...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Cleanroom sta je in voor de kwalificatie en strategie voor de reiniging en desinfectie van verschillende zones en zorg je ervoor dat de cleanrooms worden gereinigd volgens de geldende protocollen. Je standaardiseert reinigings- en desinfectieprocessen waar dat mogelijk is en je geeft ook adviezen ter verbetering van die...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Werk vanuit België aan offshore projecten en ga mee aan boord! Als Offshore project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitwerking van offshore projecten. Elk project is anders wat voor veel afwisseling zorgt. Als project engineer ben je verantwoordelijk voor de studiefase. Eenmaal ingewerkt mag je bij de uitvoering van deze projecten...

  • Project Engineer

    il y a 4 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor één of meerdere farmaceutische producten of projecten. Met je technische kennis en je hart voor de wetenschap draag je bij aan de kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Als Project Engineer behartig je een breed spectrum aan taken. Zo ben je o.a. bezig met dringende...

  • Project Engineer

    il y a 2 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als PE Building Security ben je verantwoordelijke voor: design, uitwerking, indienstname en as built dossier van deze installaties. Voor de design en indienstnames werkt je zeer nauw samen met onze huisleverancier Siemens. Na deze bevestiging van de huisleverancier werk je zeer nauw samen met elektrische contractoren. Vanuit jouw...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als PE Building Security ben je verantwoordelijke voor: design, uitwerking, indienstname en as built dossier van deze installaties. Vanuit jouw organisatorische kwaliteiten zorg je voor de technische opvolging, veiligheidsvergunningen, kwaliteitscontroles en controleer je de administratieve opvolging (facturatie). In deze rol werkt je samen met het EHS...

  • Project Ingenieur

    il y a 4 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Methodevalidatie is je hoofddoel de methodevalidatie van verschillende primaire verpakkingsmaterialen uit te voeren. Als Project Engineer Methodevalidatie heb/ben je: Master in wetenschappelijke richting of bachelor met ervaring op methodevalidatie Vloeiend Nederlands én Engels spreken Over het bedrijf Je komt als Project...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Alarm Mangement Project Engineer binnen de Proces Automation afdeling zal je takenpakket bestaan uit verschillende taken die ervoor moeten zorgen dat het alarm management project wordt uitgerold over de volledige site. Deze bestaan uit het classificiëren van machine alarmen, uitwerken van procedures van deze alarmstrategie, omgaan met...

  • Project Ingenieur

    il y a 4 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Cleanroom sta je in voor de kwalificatie en strategie voor de reiniging en desinfectie van verschillende zones en zorg je ervoor dat de cleanrooms worden gereinigd volgens de geldende protocollen. Ten slotte ben je verantwoordelijk voor de periodieke validatie en continuous improvement van de ruimtes om op die manier producten van hoge...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Bridger Temps plein

    Bouw | Industrie Antwerpen Master Permanent Andere Naar de vacatures Job Description As Procurement Engineer, your responsibilities include: Negotiating contracts for equipment and technical services Actively participating in complex projects (Engineering, Procurement, Construction, Installation) Conducting market research to identify new suppliers...

  • Automation engineer

    il y a 4 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Automation Engineer maak je deel uit van ons team voor automatisering. Je neemt de verantwoordelijkheid voor het automatiseringsaspect van onze projecten op je en ondersteunt de Project Manager in dit specifieke deel van het project. Jouw taak is om ervoor te zorgen dat deze activiteiten technisch correct worden uitgevoerd, waarbij je...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Sweco Temps plein

    Als Equipment Engineer ben je bekend met de normen die betrekking hebben op bovenstaande werkzaamheden. Je biedt ondersteuning bij budgetramingen en planning voor alle fases van een project. Je beschikt over een masterdiploma engineering met een mechanische achtergrond, een master Lastechniek wordt als een pluspunt beschouwd. Je hebt reeds enige jaren...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Sweco Temps plein

    Als Equipment Engineer ben je bekend met de normen die betrekking hebben op bovenstaande werkzaamheden. Je biedt ondersteuning bij budgetramingen en planning voor alle fases van een project. Je beschikt over een masterdiploma engineering met een mechanische achtergrond, een master Lastechniek wordt als een pluspunt beschouwd. Je hebt reeds enige jaren...

  • Asset Performance Engineer

    il y a 1 semaine


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Wienerberger Temps plein

    Wienerberger is wereldwijd, n°1 in productie en verkoop van snelbouw. In Europa zijn we marktleider in de productie en verkoop van gevelstenen, dakpannen en kleiklinkers. In België tellen we 15 productievestigingen, 2 showrooms en een hoofdzetel. 500 enthousiaste medewerkers zich in om kwalitatieve producten te ontwikkelen, produceren en klantgerichte...

  • Senior Process Engineer

    il y a 2 jours


    Province de Flandre-Orientale, Belgique Sweco Temps plein

    Beschrijving van de vacature Functieomschrijving: Je werkt als de (Senior) Process Engineer aan projecten in verschillende industrieën. In deze rol zoek je naar de meest economische oplossingen aangaande veiligheid, duurzaamheid, efficiëntie en proces betrouwbaarheid. Je neemt de leiding in simulaties, berekeningen en dimensionering van het proces...


  • Province de Flandre-Orientale, Belgique Sweco Temps plein

    Beschrijving van de vacature Functieomschrijving: Je werkt als de (Senior) Process Engineer aan projecten in verschillende industrieën. In deze rol zoek je naar de meest economische oplossingen aangaande veiligheid, duurzaamheid, efficiëntie en proces betrouwbaarheid. Je neemt de leiding in simulaties, berekeningen en dimensionering van het proces...