Senior Compliance Engineer

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Functie omschrijving
Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse . Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:
Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Key responsabilities
Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.

Jouw profiel
~ Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
~5 jaar ervaring in kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
~ Grondige kennis van GMP, GDP en data integrity.
~ Ervaring met Trackwise of vergelijkbaar systeem is een plus.
~ Inzicht in veiligheidsvereisten rond change control (CE, ATEX, PED, …) is een troef.
~ Zeer goede beheersing van het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
~ Vlot met Microsoft Office (Word, Excel, ...).


Aanbod
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
~ Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
~ Maaltijd- & ecocheques
~ Onkostenvergoeding
~ Groeps- & hospitalisatieverzekering
~12 ADV -dagen op jaarbasis
~ Eindejaarspremie
~ Enkel en dubbel vakantiegeld
~ Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
~ Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan