Project Engineer STS
il y a 4 semaines
Binnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken. Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technisch-wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen. Jouw taken als Project Engineer: Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, ...), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt. Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, ...) om verbeteringen te realiseren. Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving Jouw profiel: Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting Een aantal jaar relevante ervaring is een meerwaarde. Bv. ervaringen in steriele productie van geneesmiddelen, projectmanagement alsook kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) en validatie/kwalificatie Affiniteit met documentatie Enthousiaste teamplayer Je bent dynamisch, enthousiast en beschikt over een continue leergierigheid Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten/taken Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis Goede analytische vaardigheden
-
Project Engineer STS
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij...
-
Project Engineer STS
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij...
-
Project Engineer STS
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via de distributieketen tot bij...
-
Projectverantwoordelijke - bedrijfswagen tankkaart
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinIntroductie Als Project Validation Coordinator ondersteun je de projectleider bij het coördineren van het projectteam om de vastgestelde deliverables op het gebied van validatie te realiseren. Validatie & Kwaliteit Uitleggen en verduidelijken van de validatiestrategie aan het projectteam, management en inspecteurs. Coachen van projectingenieurs rond...
-
Project Quality Engineer
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinAs a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are: Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly. Responsible...
-
Project Engineer Design
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinHet project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo’s,...
-
CSV Engineer
il y a 3 semaines
2870 Puurs, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinQuality Support Project Engineer (CSV Engineer) Role Objective: To support and coordinate quality and validation activities to ensure the validated status of computer systems within automation and IT/OT projects. Tasks and Responsibilities: Operational Support Provide advice on software and infrastructure issues based on procedures and experience. Support...
-
International Project Engineer
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique USG Professionals Belgium Temps pleinJe komt bij ons in dienst als Science Consultant met een contract van onbepaalde duur . Afhankelijk van jouw ervaring en interesses werk je als Science Consultant ofwel aan één langdurig project bij onze klant, ofwel aan meerdere langdurige projecten bij deze klant(en) . Zo krijg je de unieke kans om verschillende processen, teams en uitdagingen...
-
Project Engineer Life Sciences
il y a 4 semaines
2870 Puurs, Belgique USG Professionals Belgium Temps pleinJe komt bij ons in dienst als Science Consultant met een contract van onbepaalde duur. Afhankelijk van jouw ervaring en interesses werk je als Science Consultant ofwel aan één langdurig project bij onze klant, ofwel aan meerdere langdurige projecten bij deze klant(en). Zo krijg je de unieke kans om verschillende processen, teams en uitdagingen binnen de...
-
Project Quality Engineer
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinAs a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are:Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly.Responsible for...
