QA Teamleader

Functieomschrijving

Van verpakkingen voor geneesmiddelen tot infusen en inhalatoren: elk product dat in aanraking komt met geneesmiddelen moet worden getest op de aanwezigheid van chemische stoffen. De testen die wij uitvoeren binnen Nelson Labs zijn als het ware een onderzoek naar de kwaliteit van kunststofmaterialen die gebruikt worden in de farmaceutische - en medische industrie en hebben betrekking tot extractables & leachables. Al deze ananlyses en testen moeten uiteraard aan strenge kwaliteitsvereisten voldoen. Ter uitbereiding van onze kwaliteitsafdeling zijn we op zoek naar een Teamleader die onze QA Officers zal aansturen.

Als Teamleader behoor je tot onze kwaliteitsafdeling en ben je nauw betrokken bij alle verschillende facetten van de geïmplementeerde kwaliteitssystemenen.

Jij zal verantwoordelijk zijn voor het onder controle houden van dagdagelijkse kwaliteitsvereisten met betrekking tot de uitgevoerde testen en rapportering hiervan naar onze klanten.

Anderzijds behoud je het overzicht over de gangbare kwaliteitsvereisten voor toestel en computerized systeem kwalificaties en validaties die van toepassing zijn op de uitgevoerde testen bij Nelson Labs.

Voor beide domeinen stuur jij rechtstreeks het team van QA Officers aan. Jij zal verantwoordelijk zijn voor de dagdagelijkse planning alsook het uitvoeren, managen en opvolgen van onze review activiteiten in functie van de bedrijfsnoden.

Profiel
- Je behaalde een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie biomedische wetenschappen,... ) of gelijkwaardig door ervaring;
- Je heb reeds ervaring en kennis opgebouwd binnen een kwaliteitssysteem in de biomedische of farmaceutische sector (ISO9001, ISO17025, ISO13485, GMP, GLP, FDA,...);
- Je hebt reeds kennis en ervaring met gangbare principes rond toestel en systeem kwalificatie binnen een gereguleerd kader (cGxP, 21CFR11, GAMP 5, EU GMP Annex15, etc.) en/of ook kennis van regulatoire sectoreisen rond IT-systemen? Dit is voor ons een sterke meerwaarde;
- Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en gezien het internationale karakter van ons bedrijf spreek en schrijf je ook Engels;
- Je staat gekend voor je organisatorisch talent en je nauwkeurigheid;
- Je oog voor kwaliteit met een kritische blik en bent accuraat in de zaken die je doet;
- Je bent een people manager pur sang maar daarnaast ook een gemotiveerde teamplayer;
- Je bent ondernemend van aard, hebt oog voor kwaliteit en bent accuraat in de zaken die je doet;
- Je bent betrokken en neemt initiatief wanneer er zich opportuniteiten voordoen.

Jobgerelateerde competenties
- Een methode ontwikkelen voor de bewustmaking van kwaliteitsopvolging en deze toepassen
- Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit,... uitvoeren
- Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking,...)
- Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
- Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
- Domein: Kwaliteitsgarantie
- Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
Veranderingen en verbeteringen bepalen
- De activiteiten van een team coördineren
Een organisatie leiden
- De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit
- Gevallen van non-conformiteit analyseren
Corrigerende acties bepalen en aanbevelen

Persoonsgebonden competenties
- Communiceren
- Verantwoordelijkheid
- Resultaatgerichtheid
- Analyseren
- Kritisch denken
- Klantgerichtheid

Aanbod

Je komt voltijds aan boord maar je kan je tijd verdelen tussen kantoor en thuiswerk (1 dag per week). Daarnaast werken we ook met glijdende werkuren wat jou een grote flexibiliteit biedt.

Jouw inzet zal beloond worden met een matchende verloning die aangevuld wordt met een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps
- hospitalisatie
- en ambulanteverzekering, leasefiets, thuiswerkvergoeding, nettovergoeding,....

Nelson Labs is gelegen in de industriezone te Haasrode wat maakt dat wij vlot bereikbaar zijn met zowel de wagen, het openbaar vervoer en de fiets. Kom je met de (elektrische) fiets, dan kan je deze bovendien veilig opstellen in onze overdekte fietsparking waar ook de mogelijkheid is om je elektrische fiets van stroom te voorzien

Binnen Nelson Labs weten we hoe we werken en plezier kunnen combineren Een fietstocht onder collega’s in het weekend, op vrijdag samen het glas heffen om de werkweek af te sluiten, tijdens de zomermaanden deelnemen aan ons kubb
- en petanquetornooi tijdens de middagpauze, onze onvergetelijke personeelsfeesten zijn daar maar enkele voorbeelden van

Is je interesse gewekt voor deze functie of wil je graag nog bijkomende info? Laat dan zeker iets van je horen

Plaats tewerkstelling

NELSON LABS
Romeinsestraat 12 3001 HEVERLEE
- Toon op kaart

Vereiste studies
- Master Industriële wetenschappen: Biochemie
- Master Industriële wetenschappen: Chemie
- Master Biomedische wetenschappen

Werkervarin