Qp Internship
Il y a 2 mois
Organon is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.
In Heist-op-den-Berg heeft Organon één van zijn grootste productiesites ter wereld. Met meer dan 900 medewerkers verzenden we jaarlijks meer dan honderd verschillende producten, goed voor zo'n 200 miljoen verpakkingen.
Bij Organon geniet je van het beste van twee werelden: samenwerken in de open en wendbare cultuur van een startup en een belangrijke schakel worden in een Fortune 500-bedrijf dat mensen in meer dan 140 landen in de wereld bedient. Het wordt een spannende toekomst.
Ook zin om samen met ons het verschil te maken? Laat dan nu je gegevens achter, zodat wij jou kunnen contacteren voor een interessante uitdaging bij Organon in de toekomst.
Jouw verantwoordelijkheden als stagiair
Als apotheker in de industrie ondersteun je de IPT (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties) of het analytisch/microbiologisch labo in het behalen van een optimale productkwaliteit en de vooropgestelde productiedoelstellingen.
Binnen een IPT dien je tijdig een kwaliteitsoordeel te vellen over de geproduceerde batchen, kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende analyseresultaten onderzoeken en opvolgen.
Je werkt actief mee aan het ontwikkelen en begeleiden van projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het algemene kwaliteitsniveau te verhogen.
- Mogelijke kwaliteitsimpact nagaan over de geproduceerde batchen op basis van alle beschikbare gegevens.
- Onderzoeken van “Out-of-Specification” analyseresultaten (in samenwerkingen met lab QA en pharmaceutical specialist)
- Begeleiden van onderzoek bij afwijkingen in de afdelingen vallend onder de IPT.
- Goedkeuren van afwijkingsrapporten geïnitieerd door productie, labo’s en andere afdelingen.
- Goedkeuren van en zelf mee definiëren van correctieve acties om invloed van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te beperken.
- Goedkeuren van en zelf mee definiëren van preventieve acties om herhaling van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te voorkomen.
- Opvolgen van tijdige uitvoering van de correctieve en preventieve acties.
- Controleren en goedkeuren van niet batchgerelateerde documenten (vb onderhoud, kalibratie, interventies).
- Opmaken van trending per product in Product Review Report
- Behandelen van klachten van de markt.
- Beslissen over voorgestelde wijzigingen aan GMP gerelateerde processen (Control Of Change).
- Support naar diverse interne en externe klanten
- Keuren van batchen met aandacht voor leadtimes, logistieke prioriteiten en tijdige communicatie bij potentiële bevoorradingsproblemen ten gevolge van kwaliteitsgerelateerde issues
Kennis en vaardigheden
- Je volgt momenteel een master in de Farmacie of hebt deze onlangs behaald
- Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele cGMP regels en -voorschriften
- Kennis van kwaliteitstechnieken
- Kennis van probleemoplossende technieken
- Standaard computerkennis
Gedragsgerichte competenties:
- Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid
- Je bent analytisch ingesteld en je beschikt over een goede verantwoordelijkheidszin
- Je bent een echte teamspeler
- Je bent communicatief aangelegd en bezit de nodige overtuigingskracht om je visie te verduidelijken en/of beargumenteren aan anderen.
Wat kan je van ons verwachten?
- Een jonge en dynamische bedrijfscultuur
- Je krijgt de mogelijkheid om kennis te maken met onze verschillende afdelingen
- Je wordt betrokken bij projecten
- Je krijgt ondersteuning en coaching van onze experten
- We bieden je de opportuniteit om je kennis te verruimen en te proeven van een industrie-ervaring
OFTP
**Secondary Job Description**
**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Annualized Salary Range**
**Annualized Salary Range (Global)**
**Annualized Salary Range (Canada)**
**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**
**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, inclu