Studieverpleegkundige Kinderneurologie en Metabole

Ben jij een gepassioneerd persoon die graag wil bijdragen aan klinisch onderzoek en patiëntenzorg? Dan zijn wij op zoek naar jou Het Universitair Ziekenhuis Brussel zoekt een toegewijde studieverpleegkundige kinderneurologie en metabole ziekten om ons dynamische team op Pediatrie te versterken.

**Hoe maak jij het verschil?**:
Als studiecoördinator met een verpleegkundige achtergrond ben jij de spil in het coördineren van klinische studies. Je werkt nauw samen met artsen, onderzoekers en andere studiecoördinatoren om onderzoek van wereldklasse te ondersteunen. Of het nu gaat om observationeel, interventioneel of epidemiologisch onderzoek—zowel academisch als in samenwerking met farmaceutische bedrijven—jouw bijdrage is van onschatbare waarde.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

- Submissiedossiers voorbereiden voor de Commissie Medische Ethiek (CME) en het Federaal Agentschap (FAGG): nieuwe studies en amendementen
- Kritische verwerking, nauwgezette kennis en uitvoering van het studieprotocol.
- Opvolgen van submissiedossiers en de correspondentie errond
- Clinical Trial Agreements, studiebudgetten en facturen opvolgen
- Studiedocumenten voorbereiden, ontwerpen en distribueren aan de betrokken partijen: CRF, brondocumenten, visiteschema's,
- De Investigator’s Site File/Trial Master File up-to-date houden
- Assisteren bij het werven en screenen van geschikte patiënten voor onderzoeksdeelname, randomiseren en includeren van deelnemers volgens inclusie criteria.
- Ondersteunen van patiënten die deelnemen aan klinische studies en hen voorzien van de nodige informatie en begeleiding zoals uitgeschreven in studieprotocol en in de studie SOPs. Assisteren bij de Informed Consent procedure
- Data entry-data management: invullen van worksheets, patiëntendossiers, (e)CRF's, andere studiedocumenten
- Verzamelen, analyseren en rapporteren van onderzoeksgegevens (bv. Bloed - of andere staalnames, bepalen van vitale/fysieke parameters, studie-specifieke procedures zoals EKG, longfunctie, )
- Studievisites en onderzoeken inplannen en follow-up gegevens verzamelen, inclusief rapporteringen (AE, protocol deviations, jaarlijkse rapportering aan CME).
- Voorbereiding van en assisteren tijdens routine monitoringvisites, audits of inspecties in het kader van de studie: voorbereiding en verzamelen van alle nodige documenten, updaten van specifieke studiedocumenten, toelichtingen geven waar nodig
- Studiemedicatie beheren en toedienen, inclusief educatie en drug accountability, evenals stalen en studiemateriaal.
- Zorg dragen voor de naleving van regelgeving en protocollen met betrekking tot klinisch onderzoek.
- Interne trainingen geven ivm administratieve studieprocedures, correct vervolledigen van studiedocumenten,
- Contactpunt voor alle betrokkenen in de studie (intern en extern)
- Ondersteuning van het Multidisciplinair overleg met alle betrokkenen (intern en extern)

**Welke collega zoeken we?**:

- Minimaal 1 jaar ervaring in de ondersteuning van klinisch onderzoek en ervaring met staalafname.
- Ervaring met ICH-GCP richtlijnen en je bent in het bezit van een geldig certificaat.
- Goede kennis van de wetgeving met betrekking tot klinisch onderzoek.
- Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden.
- Een teamspeler die ook zelfstandig kan werken en initiatief neemt.
- Flexibiliteit en stressbestendigheid in een dynamische werkomgeving.
- Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands, Frans en Engels.
- Goede kennis van de MS Office software.

**Wat kunnen we jou bieden?**:

- Een contract (50%) voor 1 jaar, te verlengen na evaluatie van het eerste jaar.
- De kans om de nieuwste ontwikkelingen op medisch en verpleegkundig vlak van dichtbij te volgen en bij te dragen aan de vooruitgang van de zorg.
- Verloning volgens barema met overname van relevante anciënniteit;
- Extralegale voordelen:

- Volledige terugbetaling openbaar vervoer
- Fietsvergoeding
- Kilometervergoeding voor wagens
- Mogelijkheid fietsleasing voor woon-werk verkeer
- Aanvullend pensioenfonds;
- Hospitalisatieverzekering, inclusief tegemoetkoming in ambulante zorgen in het UZ Brussel;
- Verzekering gewaarborgd inkomen;
- Tussenkomst in vervoersonkosten:

- Verminderde tarieven in het bedrijfsrestaurant;
- Toegang tot parking aan het ziekenhuis en afstandsparkings aan afrit 9 (Jette) en het researchpark in Zellik;
- Toegang tot 'Benefits at Work'- personeelskortingen;
- 27 vakantiedagen (pro rata);
- Eindejaarspremie;
- Het Universitair Ziekenhuis Brussel vormt samen met de Vrije Universiteit Brussel en Erasmushogeschool Brussel de Brussels Health Campus. Op deze campus, gelegen tussen afrit 9 van de Brusselse ring en het Laarbeekbos, zijn ook een kinderkribbe (volgens K&G-systeem), kinderopvang in de vakanties, een lagere school en een fitnesscentrum gelegen.

**Interesse?**:
Word jij enthousiast van de uitdaging om bij te dragen aan medisch onderzoek en hoogwaardige patiëntenzorg? Solliciteer dan nu als studieverpleegkundige