QA Validation Specialist

il y a 3 semaines

MontSaintGuibert, Belgique Talentus Temps plein

Talentus est le partenaire de votre carrière Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel.

**Positionner**:
**Dans le cadre du projet de conformité, en tant que Validation Specialist des équipements, vous devrez**:

- Mettre en place un SVMP actif et le maintenir à jour.
- S'assurer que nous disposons d'un système de validation, de sops et de modèles qui nous permettent d'effectuer les tâches suivantes.
- répondre aux exigences de validation de plus en plus nombreuses des audits et des inspecteurs en matière de MSC.
- Utiliser des approches fondées sur le risque pour rendre les activités de validation efficaces, rentables et défendables.

**Types d'équipements**: chaîne du froid, emballeuse et étiqueteuse pour les médicaments.

**Vos principales responsabilités**:

- Prendre la direction des activités de validation du point de vue de la qualité.
- Planification générale de la validation.
- Examen rétrospectif des activités de validation afin d'établir des priorités et de définir les travaux futurs.
- Rédaction d'un plan directeur de validation du site.
- Approche des activités de validation basée sur les risques.
- Être capable de diriger une validation/qualification.
- Prendre la direction des activités de validation du point de vue de la qualité.
- Évaluation des risques et principes de l'intégrité des données.

**Offrir**:
**Qu'est-ce que nous vous offrons ?**
- Un début de mission rapide.
- Un salaire attractif en lien avec vos compétences.
- La possibilité de rejoindre une entreprise attachant beaucoup d'importance au bien être de ses collaborateurs, avec un management de proximité.
- Vous êtes la personne qu'il nous faut ? Nous n'en doutons pas _
- Nous n'attendons plus que vous pour faire la différence.**Profil et compétences**:
**Vos atouts pour ce poste challengeant ?**
- Diplôme de pharmacien ou équivalent dans le secteur scientifique (ex. médecine vétérinaire ou en biologie).
- Expérience en GMP - secteur pharmaceutique.
- ** Maîtrise du français et de l'anglais passif (rédaction et lecture)**, la maîtrise orale est un réel atout.
- ** Expérience en assurance qualité** (1-3 ans).
- ** Expérience dans un large éventail d'activités de validation - qualification des installations, qualification des équipements (ex. Freezer, HVAC, système d'alarme).**
- Expérience de l'intégrité des données et de la validation des systèmes informatiques.
- Expérience des exigences en matière de BPF, de PIB et de BPC.
- Expérience du travail dans une organisation matricielle.
- Excellentes compétences en matière de communication et de relations interculturelles.
- Travailleur d'équipe et esprit d'équipe.
- Orientation client.
- Grandes compétences en matière d'organisation et de planification.
- Travail précis et fiable.
- Bonne dose d'assertivité.
- Bonnes connaissances informatiques : MS office, autres logiciels de bureautique.

**À propos de l'organisation**:
Notre client, actif dans la gestion des chaines d'approvisionnement clinique, recherche activement un nouveau collaborateur pour rejoindre l'équipe QA.

Nous recherchons activement un.e** Validation Specialist Generalist

  • QA Operations and Validation Manager

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Cellistic Temps plein

    The mission of Cellistic/ Ncardia Belgium is to understand human iPSC and developmental biology and harness this knowledge to develop and manufacture iPSC therapeutics that significantly improve patient outcomes. We are convinced that pluripotent stem cell technology is the key to getting better, more efficient treatments to patients faster. To achieve this...

  • Validation Lead

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Cellistic Temps plein

    The mission of Cellistic/ Ncardia Belgium is to understand human iPSC and developmental biology, and harness this knowledge to develop and manufacture iPSC therapeutics that significantly improve patient outcomes. We are convinced that pluripotent stem cell technology is the key to get better, more efficient treatments to patients faster. To achieve this...

  • Validation Lead

    il y a 1 jour

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Cellistic Temps plein

    The mission of Cellistic/ Ncardia Belgium is to understand human iPSC and developmental biology, and harness this knowledge to develop and manufacture iPSC therapeutics that significantly improve patient outcomes. We are convinced that pluripotent stem cell technology is the key to get better, more efficient treatments to patients faster. To achieve this...

  • Metrology Specialist

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Talentus Temps plein

    Talentus est le partenaire de votre carrière ! Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel. **Positionner**: **En tant que Metrology Specialist, vos missions sont les suivantes**: - Définir un planning pour la maintenance de tous...

  • QA/QC specialist

    il y a 1 mois

    Woluwe-Saint-Lambert, Belgique SMC Logistics Service Europe nv. Temps plein

    Wie zijn wij?SMC Corporation is, met een omzet van 3.1 miljard dollar en 15.000 werknemers, wereldmarktleider op het gebied van pneumatische componenten en systemen voor industriële automatisering. Het bedrijf is vertegenwoordigd in 67 landen en heeft productiefaciliteiten in 27 verschillende landen. In het programma zitten meer dan 11.000 basisproducten...

  • Automation Application Specialist

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Abbott Laboratories Temps plein

    For our Core Diagnostics Division, we are recruiting an Automation Application Specialist in Belgium. An Automation Application Specialist is primarily responsible to provide installation and service support that drives the Abbott Automation System. In addition, this role provides technical training to the division internal roles and to end users. The...

  • Senior Scientist

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    **Responsibilities**: - Design experiments, qualification, and validation strategy according to scientific and regulatory standards. - Autonomously organize and carry out the development, qualification, and validation of analytical methods for the characterization and quality control of investigational products. - Ensure scientific assistance to laboratory...

  • Automation Application Specialist

    il y a 5 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Abbott Temps plein

    For our Core Diagnostics Division, we are recruiting an Automation Application Specialist in Belgium. An Automation Application Specialist is primarily responsible to provide installation and service support that drives the Abbott Automation System. In addition, this role provides technical training to the division internal roles and to end users. The...

  • Automation Application Specialist

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Abbott Laboratories Temps plein

    For our Core Diagnostics Division, we are recruiting an Automation Application Specialist in Belgium.An Automation Application Specialist is primarily responsible to provide installation and service support that drives the Abbott Automation System. In addition, this role provides technical training to the division internal roles and to end users.The position...

  • Senior Scientist

    il y a 5 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    Responsibilities: Design experiments, qualification, and validation strategy according to scientific and regulatory standards. Autonomously organize and carry out the development, qualification, and validation of analytical methods for the characterization and quality control of investigational products. Ensure scientific assistance to laboratory technicians...

  • Automation Application Specialist

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Abbott Temps plein

    For our Core Diagnostics Division, we are recruiting an Automation Application Specialist in Belgium. An Automation Application Specialist is primarily responsible to provide installation and service support that drives the Abbott Automation System. In addition, this role provides technical training to the division internal roles and to end users. The...

  • Qualified Person

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: **Vos missions pour cette fonction**: - Assurer la compilation, la vérification...

  • Senior Scientist

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    **NOVADIP-BIOSCIENCES** is an innovative biotech company, based in the Walloon Region (Mont-SaintGuibert), with a strong expertise in the development of novel regenerative medicines. This human-sized structure is a leader in first-in-class treatments for bone defects and bone diseases. If you are sharing our vision of developing life-improving and...

  • Senior Bioprocess Scientist

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    **Responsibilities**: - Provide leadership to work on development and continuous improvement of the manufacturing process. - Set-up of process development projects, conduct and follow-up of projects execution, provide timelines, budget and reporting. - Establish process validation plan in accordance with quality requirements and guidelines. - Set-up...

  • Senior Scientist

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    NOVADIP-BIOSCIENCES is an innovative biotech company, based in the Walloon Region (Mont-SaintGuibert), with a strong expertise in the development of novel regenerative medicines. This human-sized structure is a leader in first-in-class treatments for bone defects and bone diseases. If you are sharing our vision of developing life-improving and life-saving...

  • Senior Bioprocess Scientist

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Novadip Biosciences Temps plein

    Responsibilities: Provide leadership to work on development and continuous improvement of the manufacturing process. Setup of process development projects, conduct and followup of projects execution, provide timelines, budget and reporting. Establish process validation plan in accordance with quality requirements and guidelines. Setup comparability studies...

  • Senior Specialist Platform Technologies

    il y a 3 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique PharmaLex Temps plein

    Your Job Serve as a client’s service owner (advocate) to ensure the client’s core business needs are met by psiXchange – and proactively share feedback, and new requirements & ideas with internal teams Contribute, track, and provide feedback on requirements to help fix and/or enhance psiXchange functionality. Participate in testing of developed...

  • Process Technology Transfer Lead

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Cellistic Temps plein

    Within our MSAT team in Mont-saint-Guibert (Belgium) there is one position immediately available for a Process Engineer. ***: **The position**: The Process technology transfer Lead reports to the MSAT Director. He/She acts as a reference expert at the level of the Company in all aspects surrounding the technology, processes and knowledge transfer...

  • Production Manager

    Il y a 2 mois

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Cellistic Temps plein

    The mission of Cellistic/ Ncardia Belgium is to understand human iPSC and developmental biology and harness this knowledge to develop and manufacture iPSC therapeutics that significantly improve patient outcomes. We are convinced that pluripotent stem cell technology is the key to getting better, more efficient treatments to patients faster. To achieve this...

  • Spécialiste en procédés administratifs

    Il y a 2 mois

    Saint-Hubert, Belgique CISSS de la Montérégie-Centre Temps plein

    Description du poste : Le Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre (CISSSMC) a une vision fortement axée sur l’humanisation des soins et des services. Tous évoluent dans un écosystème qui aspire à être bienveillant, digne de confiance et accessible. Les usagers et leurs proches demeurent au cœur des...