QA Validation Specialist

Talentus est le partenaire de votre carrière Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel.

**Positionner**:
**Dans le cadre du projet de conformité, en tant que Validation Specialist des équipements, vous devrez**:

- Mettre en place un SVMP actif et le maintenir à jour.
- S'assurer que nous disposons d'un système de validation, de sops et de modèles qui nous permettent d'effectuer les tâches suivantes.
- répondre aux exigences de validation de plus en plus nombreuses des audits et des inspecteurs en matière de MSC.
- Utiliser des approches fondées sur le risque pour rendre les activités de validation efficaces, rentables et défendables.

**Types d'équipements**: chaîne du froid, emballeuse et étiqueteuse pour les médicaments.

**Vos principales responsabilités**:

- Prendre la direction des activités de validation du point de vue de la qualité.
- Planification générale de la validation.
- Examen rétrospectif des activités de validation afin d'établir des priorités et de définir les travaux futurs.
- Rédaction d'un plan directeur de validation du site.
- Approche des activités de validation basée sur les risques.
- Être capable de diriger une validation/qualification.
- Prendre la direction des activités de validation du point de vue de la qualité.
- Évaluation des risques et principes de l'intégrité des données.

**Offrir**:
**Qu'est-ce que nous vous offrons ?**
- Un début de mission rapide.
- Un salaire attractif en lien avec vos compétences.
- La possibilité de rejoindre une entreprise attachant beaucoup d'importance au bien être de ses collaborateurs, avec un management de proximité.
- Vous êtes la personne qu'il nous faut ? Nous n'en doutons pas _
- Nous n'attendons plus que vous pour faire la différence.**Profil et compétences**:
**Vos atouts pour ce poste challengeant ?**
- Diplôme de pharmacien ou équivalent dans le secteur scientifique (ex. médecine vétérinaire ou en biologie).
- Expérience en GMP - secteur pharmaceutique.
- ** Maîtrise du français et de l'anglais passif (rédaction et lecture)**, la maîtrise orale est un réel atout.
- ** Expérience en assurance qualité** (1-3 ans).
- ** Expérience dans un large éventail d'activités de validation - qualification des installations, qualification des équipements (ex. Freezer, HVAC, système d'alarme).**
- Expérience de l'intégrité des données et de la validation des systèmes informatiques.
- Expérience des exigences en matière de BPF, de PIB et de BPC.
- Expérience du travail dans une organisation matricielle.
- Excellentes compétences en matière de communication et de relations interculturelles.
- Travailleur d'équipe et esprit d'équipe.
- Orientation client.
- Grandes compétences en matière d'organisation et de planification.
- Travail précis et fiable.
- Bonne dose d'assertivité.
- Bonnes connaissances informatiques : MS office, autres logiciels de bureautique.

**À propos de l'organisation**:
Notre client, actif dans la gestion des chaines d'approvisionnement clinique, recherche activement un nouveau collaborateur pour rejoindre l'équipe QA.

Nous recherchons activement un.e** Validation Specialist Generalist