Compliance Specialist Inflexio
il y a 2 semaines
**Faites la différence pour les patients**
Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist InfleXio **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.
La mission du **Compliance Specialist InfleXio**:
- S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
- Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
- Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
- Participer à la mise en place des zones de production
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
- Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production
Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente de 3 personnes et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le C&V, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le MSAT. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès
Vos principales tâches seront de:
- Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés
- Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
- Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
- Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
- Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
- Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
- Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.
**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:
- Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
- Expérience en compliance associée à la production
- Excellentes compétences en tant que coach et formateur
- Expertise d’excellence opérationnelle
- Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
- Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe
- Savoir se montrer autonome et pro-actif
- Habilité à challenger positivement et argumenter
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Capacité à faire face à des situations urgentes
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude d'analyse et de synthèse
- Créativité et esprit orienté "solution"
- Capacité à s’exprimer en français et en anglais
**Pourquoi devriez-vous postuler ?**
En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre
**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
**Pourquoi travailler pour nous ?**
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de trace
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Compliance Specialist
il y a 11 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Faites la différence pour les patients** Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du **Compliance Specialist**: - S’assurer que les...
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Compliance Specialist
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinFaites la différence pour les patients Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance...
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compliance specialist
il y a 19 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Drive and promote a continuous quality and compliance mindset within Clinical Packaging & Logistics Operations, ensuring compliance with cGMP's and the company Quality Management System Partner with Clinical Supply Compliance Team and management to lead quality initiatives that develop and maintain a high performing,...
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Compliance Specialist
il y a 19 heures
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Drive and promote a continuous quality and compliance mindset within Clinical Packaging & Logistics Operations, ensuring compliance with cGMP's and the company Quality Management System Partner with Clinical Supply Compliance Team and management to lead quality initiatives that develop and maintain a high performing,...
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Udiscover Program Compliance Specialist
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps pleinUCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales belges par des ressources en VIE (Volontariat...
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Development Laboratory Compliance Specialist
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinJob Responsibilities:As a Development Laboratory Compliance Specialist at Jefferson Wells Belgium, you will be responsible for ensuring the establishment, implementation, and maintenance of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development.Your key responsibilities will include:Driving continuous quality improvement...
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Compliance Specialist
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Drive and promote a continuous quality and compliance mindset within Clinical Packaging & Logistics Operations, ensuring compliance with cGMP's and the company Quality Management System Partner with Clinical Supply Compliance Team and management to lead quality initiatives that develop and maintain a high performing,...
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Compliance Specialist
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps pleinContracting – Brabant Wallon Drive and promote a continuous quality and compliance mindset within Clinical Packaging & Logistics Operations, ensuring compliance with cGMP's and the company Quality Management System Partner with Clinical Supply Compliance Team and management to lead quality initiatives that develop and maintain a high performing,...
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Compliance Specialist
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps pleinContracting – Brabant Wallon Job descriptionDrive and promote a continuous quality and compliance mindset within Clinical Packaging & Logistics Operations, ensuring compliance with cGMP's and the company Quality Management System Partner with Clinical Supply Compliance Team and management to lead quality initiatives that develop and maintain a high...
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GMP Compliance Specialist
il y a 4 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinPosition OverviewAs a member of our Internal Bio & GT Manufacturing Systems Quality Team, you will play a critical role in maintaining the highest standards of quality and compliance in our manufacturing operations.Main Responsibilities:Ensure the Quality Management System effectively supports product development and clinical supply activities.Provide...
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Quality Specialist Usp
il y a 11 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...
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Compliance Specialist Dry Forms Officer
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous cherchons un **Compliance Specialist Dry Forms Officer**qui est **minutieux**, **proactif**et un **bon communicateur** pour nous rejoindre dans notre équipe "Formes Sèches" du Pharma Plant, basé dans notre campus UCB situé à **Braine-l'alleud, Belgique**. **À propos du rôle** Vous allez garantir...
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Utilities Systems Compliance Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinJob OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Quality Assurance Officer to join our team at Jefferson Wells Belgium. As a key member of our quality assurance department, you will be responsible for ensuring the highest level of quality and compliance in our utilities systems.In this role, you will work closely with our system owners to develop and...
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Quality Assurance Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinJob OverviewJefferson Wells Belgium is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team.The successful candidate will be responsible for promoting quality and operational excellence across the UCB teams, driving quality leadership on quality and compliance strategy, and maintaining and continuously improving the Quality Management...
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Quality Management System Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps pleinAbout the RoleIn this Quality Management System Specialist - Product Development position, you will play a vital part in ensuring the quality and compliance of our product development processes. Your primary responsibilities will include:Maintaining and continuously improving quality systems and processes in place for the appropriate documentation of company...
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VIE Compliance and Operational Excellence Officer
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinUCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...
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Global Quality Lead Gvp Auditing
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. To achieve that, we need the brightest minds and biggest hearts. That’s why our Talent Acquisition Team looks for passionate people inside and outside the company. Are you interested in an internal move that will allow you to...
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Global Quality Lead Gvp Audit Compliance
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our Quality Assurance team, we are looking for a high caliber, self-motivated, Global Quality Lead GVP Auditing & Compliance based in Braine l’Alleud, Belgium At UCB everything we do starts with a simple question: “How will this make a difference to the lives of people living with severe diseases?” We do...
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Quality Kpi Specialist
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...
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Quality Assurance Specialist
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinCompany OverviewTN Belgium is a leading pharmaceutical company dedicated to delivering high-quality products and services. As a Quality Assurance Specialist, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our development activities with regulatory requirements.Job DescriptionAs a member of our Development Quality Pharma Operational team, you will...
