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Quality Specialist Usp

Il y a 2 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits.

La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ;
- Le/la représentant.e qualité de première ligne pour les opérations de production
- Responsable de revoir la documentation (en collaboration avec les équipes de production) lors de la phase de préparation des activités de production en vue des premiers lots techniques et GMP.
- Présent.e sur le terrain et donnez du support lors du déroulement des lots techniques
- Le/la représentant.e qualité participal.e à la revue des batch records et vous vous assurez que les systèmes qualité de base soient correctement appliqués (change control, déviation, CAPA, etc.)

Vous intégrerez l’équipe qualité du bâtiment qui se compose d’un QA manager USP, d’un QA manager DSP, d’un QA manager QMS et d’un QA manager technique. A terme, une équipe de QA officers viendra supporter les QA managers dans leurs tâches.

Vos principales tâches ;
- S’assure du respect des cGMP en zone de production
- Participer activement à la préparation des lots de process performance qualification (PPQ) et être présent sur le terrain durant la réalisation de ces lots
- Revoir et approuver les dossiers de lot de production
- Contribuer au développement et au maintien des procédures et des instructions
- Participer à la préparation des audits internes et externes nécessaires à l’approbation du nouveau bâtiment de production
- Participer à la gestion des déviations et à l’implémentation des CAPA
- Participer à la gestion des change controls
- Participer à la préparation et à la revue des KPIs et analyses de tendances
- S’assurer que les risques sont traités de manière adéquate et remontés dans les temps
- Participer à différents projets au sein du bâtiment (ex : introduction d’un nouveau produit dans le bâtiment,.)
- Assurer une forte présence sur le terrain

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Diplômé.e de l’enseignement supérieur de type graduat (biotechnologie, pharmacie )
- Minimum 2 ans d’expérience en production / qualité dans le domaine biotechnologique
- Bonnes connaissances du procédé de production biotech UPSTREAM et/ou DOWNSTREAM
- Excellente communication et esprit d’équipe
- Ouverture d’esprit et flexibilité dans le cadre de l’organisation du travail
- Bonne habilité à gérer le stress et les situations d’urgence
- Bonne connaissance de l’anglais
- Disponible pour un horaire en 2 pauses

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

**En savoir plus** sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le h

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    il y a 3 semaines

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    **Faites la différence pour les patients** Nous cherchons un **USP Shift Leader** qui soit organisé, fiable, et flexible pour rejoindre notre équipe de **Fabrication Biologique**, basé sur le campus d’UCB situé à **Braine-l'Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** Vous allez participer activement à la transition du pipeline de nouveaux...

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  • Quality Specialist Benelux

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

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  • Quality KPI Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium . About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality...

  • Quality Kpi Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer responsabilitésResponsabilités...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

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  • Quality Specialist

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    il y a 4 semaines

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  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

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  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

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  • Quality Specialist Benelux

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l’Alleud.Don't hesitate to contact me : delphine.vanriet@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 3 semaines

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  • Quality KPI Specialist

    il y a 1 mois

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    il y a 1 semaine

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