Associé(E) de Recherche Clinique Au Clinical Trial

il y a 2 semaines

Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

Le « **Clinical Trial Center** »(CTC) a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l’institution et de couvrir tous les aspects relatifs à la recherche sponsorisée et à la recherche académique tant sur le plan économique qu’organisationnel

Dans le cadre des études mises sous sa responsabilité par le promoteur Cliniques universitaires Saint-Luc, l’« Associé de Recherche Clinique » (CRA) est chargé d’assurer le suivi, la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données scientifiques recueillies.

Le but de la surveillance de l’étude est de vérifier si:

- les droits et le bien-être des sujets humains sont protégés;
- les données présentées sont exactes et complètes et si elles peuvent être vérifiées dans les documents de base;
- l’étude est réalisée conformément au protocole/modifications approuvés, aux GCP et aux exigences réglementaires applicables.

Les responsabilités du CRA correspondent aux exigences décrites dans les GCP chapitre 5.18.

Dans le cadre défini par le Conseil Stratégique de la Recherche Clinique pour les études mono et/ou multicentriques promues par les CUSL:
Avant le démarrage de l’étude
- Avec l’investigateur/promoteur, le CRA prépare le data management plan et le monitoring plan en fonction de l’évaluation des risques établis pour l’étude ;
- Il prépare les documents et les données dont l’investigateur/promoteur et son équipe auront besoin (guide d’encodage des données etc)

Pendant l’étude
- Le CRA adapte le modèle standard de TMF et ISF pour le centre promoteur, le centre investigateur et les centres extérieurs participants le cas échéant ainsi que le TMF spécifique pour la pharmacie ;
- Il organise et participe à la visite d’initiation ;
- Il forme le/la/les CRCM en charge de l’étude ainsi que l’investigateur/promoteur à l’utilisation du TMF/ISF, aux exigences réglementaires liées à l’étude et à la transmission des données requises ;
- Il développe les documents de monitoring adaptés à l’étude ;
- Il réalise une visite de monitoring initiale dès l’inclusion du premier patient dans chaque site ainsi que le rapport de la visite ;
- Il réalise les visites de monitoring selon le schéma établit dans le monitoring plan et au minimum annuellement ainsi que les rapports de visites ;
- Il suit l’évolution du recrutement de l’étude ;
- Il s’assure que les produits ou le matériel de recherche soient utilisés conformément au protocole ;
- Il évalue les risques et la qualité au long de l’étude avec l’équipe d’investigation ;
- Il veille à ce que le promoteur/investigateur rapporte les éléments de sécurité aux entités concernées tout au long de l’étude ;
Fin de l’étude
- Il réalise le monitoring de clôture en interne et dans chaque site participant

**Profil**:

- Un diplôme universitaire à orientation scientifique ou paramédicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique est requis
- Vous disposez d'une formation de CRA
- Vous maitrisez des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
- Vous disposez de bonnes connaissance concernant les Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
- Vous disposez d'une expérience dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique (minimum 4 ans)
- Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique est un atout
- La connaissance parfaite du français à l'écrit et à l'oral est requise
- La connaissance de l'anglais médical écrit et oral est requise ;
- La connaissance du néerlandais est un atout
- La connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF) est un atout.
- Vous faites preuve d'esprit d’équipe, de qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de techniques de négociation
- vous êtes résistant au stress
- Vous êtes rigoureux et méthodique
- Vous avez le sens de l'organisation du travail et des responsabilités
- Vous faites preuve d'un esprit d'initiative et de synthèse
- Vous faites preuve d'autonomie ainsi que de capacité à travailler en interdisciplinarité
- La déontologie et le respect du secret professionnel n'est pas un secret pour vous
- Vous faites preuve de volonté de perfectionnement professionnel et de curiosité intellectuelle

**Spécificité du poste**:
Vous disposez d'une voiture et du permis de conduire B pour les visites de monitoring en extérieur (frais payés par l'institution)

**Avantages**:
Nous vous offrons:

- Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction, sursalaire supérieur au taux mínimal de la commission paritaire en cas de prestations irrégulières, prime de

  • Infirmier(re)en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique TN Belgium Temps plein

    Infirmier(re)en Recherche Clinique (Clinical Trial Nurse), BrusselsTravailler chez Pfizer en tant qu'infirmière de recherche clinique offre une expérience unique et enrichissante aux personnes passionnées par l'avancement des soins de santé. Avec un accès à une technologie de pointe, une équipe diversifiée et collaborative et des opportunités de...

  • Erasme - Coordinateur de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world’s most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD® clinical research portfolio, are part of our leading global...

  • Clinical Research Assistant

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Express Medical Temps plein

    **Description**: Vous êtes** infirmier (h/f/x) **? Vous recherchez un n**ouveau défi et portez un intérêt à la recherche clinique** ? **_Nous avons une opportunité pour vous !_** Express Medical recrute actuellement un **Clinical Trial Assistant.** **Votre mission** : vous collaborez avec le Project Manager/Study Coordinator dans la réalisation des...

  • Coordinateur de Recherche Clinique en Oncologie

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Coordinateur de Recherche clinique, vous coordonnez différentes études cliniques en oncologie digestive: - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole...

  • Coordinateur de Recherche Clinique Médicale Au

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    Dans le cadre des recherches cliniques au centre du cancer IRA II (unité de phase I): - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous assurez l’exécution des protocoles dont vous êtes en charge de A à Z et que...

  • Clinical Research Assistant

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Express Medical Temps plein

    **Description**: Vous êtes** infirmier **? Vous recherchez un n**ouveau défi et portez un intérêt à la recherche clinique** ? **_Nous avons une opportunité pour vous !_** Express Medical recrute actuellement un **Clinical Trial Assistant.** **Votre mission** : vous collaborez avec le Project Manager/Study Coordinator dans la réalisation des études...

  • Coordinateur de Recherche Clinique Pour Le Service

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Coordinateur de Recherche clinique médicale pour le service de chirurgie cardiovasculaire et thoracique, vous êtes en charge des responsabilités suivantes: - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous...

  • Coordinateur de Recherche Clinique en Hématologie

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Coordinateur de Recherche clinique en hématologie pédiatrique, vous êtes en charge des responsabilités suivantes: - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du...

  • Coordinateur de Recherche Clinique Pour Le Service

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Data manager et Coordinateur de recherche clinique, vous encouragez et facilitez une recherche clinique académique et commerciale de qualité Les tâches génériques sont: - Assurer l'organisation et la coordination d’études cliniques dans le respect des Good Clinical Practices - Tenir à jour et transmettre régulièrement le listing des...

  • Hub - Directeur Clinique de La Recherche (H/F)/x)

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**: L'hôpital universitaire de Bruxelles (H.U.B) est un groupement hospitalier associant l'Hôpital académique Erasme, l'Hôpital des Enfants Reine Fabiola (HUDERF) et le centre intégré du cancer, l'Institut Jules Bordet. Ces 3 hôpitaux se sont regroupés pour devenir un partenaire incontournable des structures de soins qui les entourent à...

  • Coordinateur de Recherche Clinique Médicale

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que Coordinateur de Recherche clinique en digestive, vous êtes en charge des responsabilités suivantes: - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit...

  • Associé de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique CHU Tivoli Temps plein

    Le C.H.U. Tivoli est un hôpital à vocation universitaire faisant partie intégrante du réseau ULB. Il compte 518 lits aigus agréés. L’activité hospitalière, couvrant toutes les spécialités médicales, est concentrée sur un site unique d’exploitation à La Louvière, ce qui en fait ainsi, en terme d’importance, le 3ème site hospitalier...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique RBW Consulting Temps plein

    Job Title: Clinical Trial Associate Location: Hybrid in Brussels Company: Small CRO RBW Consulting is partnered with a small CRO that are looking to hire a Clinical Trial Associate into their growing organization. This company have a highly motivated team, very qualitative conduct, and allow opportunities for personal evolution and to expand their...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 3 semaines

    Brussels, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Clinical Trial Coordinator - Brussells (Hybrid)** At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual...

  • Assistant en Pharmacie

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Express Medical Temps plein

    **Description**: Vous êtes **assistant(e) en pharmacie (h/f) ?** Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi et portez un intérêt à la **recherche clinique** ? Nous avons une belle opportunité pour vous ! Express Medical recrute actuellemen**t un(e) assistant(e) en pharmacie** pour un **laboratoire de recherche clinique **de renom situé en région...

  • Infirmier(re)en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique CareerWallet Temps plein

    Travailler chez Pfizer en tant qu'infirmière de recherche clinique offre une expérience unique et enrichissante aux personnes passionnées par l'avancement des soins de santé. Avec un accès à une technologie de pointe, une équipe diversifiée et collaborative et des opportunités de croissance personnelle et professionnelle, Pfizer offre un...

  • Datamanager - Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique CHU de Liège Temps plein

    Nous recrutons un **Datamanager - coordinateur d’études cliniques (H/F/X)** pour le service de gastroentérologie. **Votre mission**: Vous assistez les médecins dans le pilotage quotidien des études cliniques: - Vous veillez au respect des procédures et des plannings d’études, répondre aux besoins logistiques de l’équipe, relever les...

  • Sr Clinical Trial Coordinator

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Senior Clinical Trial Coordinator - Ghent, Belgium (Hybrid)** Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve...

  • Clinical Trial Coordinator

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world’s most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD® clinical research portfolio, are part of our leading global...