Wetenschappelijk Dossierbeheerder R&d

**Code de sélection**:

- XNT24098**Langue**:

- Néerlandais**Diplôme**:

- Master
- Bachelier

**Type de contrat**:

- Mission temporaire**Niveau de fonction**:

- A**Type de recrutement**:

- Talent exchange**Durée**:

- Durée déterminée**Lieu de travail**:

- 1210 Saint-Josse-ten-Noode**Temps plein/temps partiel**:

- À temps plein**Jobinhoud**:
**Opgelet**

Wij zijn op zoek naar een talent voor de volgende taken:
Om België (ziekenhuizen, sponsors, commissies voor medische ethiek, autoriteiten, college) voor te bereiden op de nieuwe verordening klinische proeven zetten we een piloot project op met deelname op vrijwillige basis. Hierbij wordt het dossier ingestuurd volgens het formaat van de verordening, en geëvalueerd volgens de verordening, maar de autorisatie wordt verleend volgens de nu nog van kracht zijnde directieve. Het Fagg - DG Pré - afdeling R&D zoekt een Nederlandstalige dossierbeheerder die het dynamische team van 3.8 FTE’s versterkt.

Als wetenschappelijk dossierbeheerder
- voert u de validatie van het dossier uit,
- voert u een verregaande risico analyse uit, wat een verkort assessment is
- laat u het dossier evalueren.
- voert u een check van de vragen en antwoorden uit voordat deze naar de opdrachtgever gaat.

**Werkgever**:
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is bezig met de ontwikkeling van een nieuwe werkcultuur die gebaseerd is op de NWOW (New Way Of Working), waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, net als het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG is de bevoegde instantie voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Het FAGG werkt samen met gezondheidszorgbeoefenaars en andere bevoegde instanties op nationaal en internationaal niveau om ervoor te zorgen dat de burgers maximaal profijt zouden kunnen halen uit de geneesmiddelen en gezondheidsproducten die ze nodig hebben.

De activiteiten van het FAGG zijn verdeeld over 3 directoraten-generaal:
Het **directoraat-generaal PRE vergunning** of alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

Het **directoraat-generaal POST vergunning** of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.

Het **directoraat-generaal INSPECTIE** of alle activiteiten inzake inspectie en controle.

**Competenties**:
**Opgelet**

**Competenties**

Zelfstandig werken

Procedures op een punctuele manier uitvoeren

**Troeven**

Interesse of kennis en motivatie in het domein van klinische proeven.

**Aanbod**:
**Opgelet**

**Duur van het opdracht : max 12 maanden**

**Procedure**:
a) competenties

b) motivatie

2. Gesprek (1 uur): bespreking van je profiel, je competenties, je motivatie, je ervaring en je interesse voor de opdracht.

**Solliciteren**:
**Opgelet**

**Extra info**:
De deelnemende organisaties van het netwerk Talent exchange zetten zich in voor diversiteit. Dit vertaalt zich in het aanmoedigen van talent met respect voor verscheidenheid, onafhankelijk van afkomst, geslacht, leeftijd, een eventuele handicap, levensbeschouwing,...

**Op deze pagina**:
**Contact opnemen**:
**Over de jobinhoud**:
- Anne.Lenaers
afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (menselijk gebruik)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
02/528 4103